Меню
Набор скоро начнётся NCT07196319

"Incidence of Compensatory Hyperhidrosis After T3 Vs T3-4 Sympathectomy"

— Наблюдательное Compensatory Hyperhidrosis Compensatory Sweating

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Compensatory Hyperhidrosis, Compensatory Sweating. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

"From One Problem to Another, Comparing the Incidence of Compensatory Hyperhidrosis After T3 Vs. T3-4 Sympathectomy"

Обзор

The goal of this study is to compare the proportion of compensatory hyperhidrosis patients after sympathectomy at T3 level and sympathectomy at T3-4 level. The main question it aims to answer is: can sympathectomyv at one level decrease the incidence of compensatory hyperhidrosis after primary hyperhidrosis.

Подробное описание

Primary hyperhidrosis is a chronic condition characterized by excessive sweating beyond physiological needs, commonly affecting the palms, axillae, face, or soles. This disorder is largely attributed to neurogenic hyperexcitability within the sympathetic nervous system's pathways innervating the eccrine sweat glands.When conservative treatments such as topical agents or oral medications fail, endoscopic thoracic sympathectomy (ETS) is considered an effective surgical option. However, a major postoperative complication is compensatory hyperhidrosis (CH)-the development of excessive sweating in previously unaffected areas such as the trunk, back, or thighs. CH can significantly impact patient satisfaction and quality of life, often becoming more distressing than the original condition.

The extent and level of sympathectomy have been proposed as key factors influencing the incidence and severity of CH. While higher levels or multilevel resections (e.g., T2-4) are associated with increased rates of CH, more limited approaches such as T3-only resection are thought to reduce this risk. However, definitive evidence comparing T3 versus T3-4 sympathectomy remains limited and inconsistent across studies.

This study aims to compare the incidence and severity of compensatory hyperhidrosis following T3 versus T3-4 sympathectomy for primary hyperhidrosis. Understanding these differences may help refine surgical approaches to minimize CH and improve patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • To compare the incidence of compensatory hyperhidrosis following T3 versus T3-4 sympathectomy. [Срок оценки: 1 year post-sympathectomy]
Вторичные конечные точки (3)
  • severity of Compensatory hyperhidrosis by hyperhidrosis disease severity scale [Срок оценки: 1 year post sympathectomy]
  • recurrence rates of primary hyperhidrosis [Срок оценки: 1 year post sympathectomy]
  • site of compensatory hyperhidrosis [Срок оценки: 1year post sympathectomy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with primary hyperhidrosis
  • Patients with palmar and\\or axillary hyperhidrosis.
  • Age ≥ 6 years

Критерии исключения

  • History of Prior thoracic surgery.
  • History of prior disorder that cause hyperhidrosis ( obesity,autonomic neuropathy,menopause,gout,etc…)
  • History of prior systemic diseases cause hyperhidrosis (hyperthyroidism,DM,pheochromocytoma,Parkinson's disease,etc…)
  • Patients with psychological problems.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149. PMID 19897823
  • Strutton DR, Kowalski JW, Glaser DA, Stang PE. US prevalence of hyperhidrosis and impact on individuals with axillary hyperhidrosis: results from a national survey. J Am Acad Dermatol. 2004 Aug;51(2):241-8. doi: 10.1016/j.jaad.2003.12.040. PMID 15280843
  • 4. Lin TS, et al. Clinical experience of thoracoscopic sympathetic block for primary hyperhidrosis: analysis of 3450 cases. J Thorac Cardiovasc Surg. 2001;121(3):566-74.
  • 3. Hussein AF, et al. Unilevel (T3) versus Bilevel (T3 - T4) Sympathictomy in the Management of Palmar Hyperhidrosis: A Prospective Comparative Study. Clinics (Sao Paulo). 2024.
  • 2. Liu X, Wang J, Liu Z, Sun X, Zheng J. Comparison of only T3 and T3-T4 sympathectomy for axillary hyperhidrosis: a retrospective study. J Thorac Dis. 2018;10(4):2095-101.
  • Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146. PMID 17695343
  • Licht PB, Pilegaard HK. Severity of compensatory sweating after thoracoscopic sympathectomy. Ann Thorac Surg. 2004 Aug;78(2):427-31. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.02.087. PMID 15276490

Идентификаторы

NCT: NCT07196319 · CH post T3 &T3-4 Sympathectomy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗