Идёт набор NCT07195656
Evaluation of a Non-Implanted Electrical Stimulation Device for Overactive Bladder (OAB)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Device Group, Medication Group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Overactive Bladder (OAB). Базовые параметры: от 21 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of a Non-Implanted Electrical Stimulation Device for Overactive Bladder (OAB) EVANESCE-II
Обзор
A study to evaluate the safety and effectiveness of FemPulse System
Вмешательства
- Устройство Device Group
non-implanted, vaginal electrical stimulation device - Препарат Medication Group
OAB Medication
Первичные конечные точки
- Mean Change in Voids per Day [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Females, defined as a person with a uterus and cervix, ≥21 years old, with a diagnosis of OAB and symptoms for more than 6 months, as confirmed by a physician. OAB is defined by urinary urgency, usually with urinary frequency and nocturia, with or without urgency urinary incontinence with symptoms
- Willing and able to comply with study required procedures and visits (e.g., maintaining consistent medication use, fluid intake, diary completion).
Критерии исключения
- Systemic condition or disease that may interfere with study participation (e.g., current systemic infection, uncontrolled autoimmune disease, uncontrolled immunodeficiency disease, history of myocardial infarction, etc.) as determined by study investigator.
- Not an appropriate study candidate as determined by investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 15 центров
- Cedars Sinai — Beverly Hills
- UCLA — Los Angeles
- UC Irvine — Orange
- Stanford — Palo Alto
- USCD — San Diego
- Holy Cross Medical Group - Women's Center — Fort Lauderdale
- Comprehensive Urologic — Barrington
- University of Louisville — Louisville
- … и ещё 7 центров
Идентификаторы
NCT: NCT07195656 · CIP012