Clinical Trial: Rapid Immune Modulating Effects
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Agaricus blazei, Reishi, Turkey Tail, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Immune Surveillance. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Trail: Rapid Immune Modulating Effects
Обзор
The goal for this clinical trial is to compare the immune effects of three different medicinal mushrooms to a placebo. The mushrooms include Agaricus, Reishi, and Turkey Tail.
Подробное описание
The goal for this clinical trial is to compare acute immune effects of three different medicinal mushrooms to a placebo in a healthy population. The mushrooms include Agaricus, Reishi, and Turkey Tail.
The outcomes include immune cell communication via pro- and anti-inflammatory cytokines, increased immune cell alertness, and immune cell trafficking and surveillance.
These activities happen normally as part of our immune system's circadian cycles and can be significantly enhanced by consuming nutraceutical products.
Вмешательства
- Пищевая добавка Agaricus blazei
Agaricus blazei mushroom capsules. 2000 mg per serving - Пищевая добавка Reishi
Reishi mushroom capsules. 2000 mg per serving. - Пищевая добавка Turkey Tail
Turkey tail mushroom capsules. 2000 mg per serving. - Другое Placebo
Placebo
Первичные конечные точки
- Immune Communication [Срок оценки: 2 hours after consuming a test product for this study protocol]
Вторичные конечные точки (1)
- Immune Cell Surveillance [Срок оценки: 2 hours after consuming a test product for this study protocol]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adults;
- Age 18-75 years (inclusive);
- Veins easy to see in one or both arms (to allow for the multiple blood draws);
- Willing to comply with study procedures, including:
- Maintaining a consistent diet and lifestyle routine throughout the study,
- Consistent habit of bland breakfasts on days of clinic visits,
- Abstaining from exercising and nutritional supplements on the morn ing of a study visit,
- Abstaining from use of coffee, tea, and soft drinks for at least one hour prior to a clinic visit;
- Abstaining from music, candy, gum, computer/cell phone use, during clinic visits.
Критерии исключения
- Previous major gastrointestinal surgery (absorption of test product may be altered) (minor surgery not a problem, including previous removal of appendix and gall bladder);
- Taking anti-inflammatory medications on a daily basis;
- Currently experiencing intense stressful events/ life changes;
- Currently in intensive athletic training (such as marathon runners);
- Currently taking antipsychotic medications such as clozapine, Risperdal, Abilify, Zyprexa or Seroquel;
- An unusual sleep routine (examples: working graveyard shift, irregular routine with frequent late nights, studying, partying);
- Unwilling to maintain a constant intake of supplements over the duration of the study;
- Anxiety about having blood drawn;
- Pregnant, nursing, or trying to become pregnant;
- Known food allergies related to ingredients in active test product or placebo.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- NIS Labs — Klamath Falls
Идентификаторы
NCT: NCT07195552 · 171-003