Меню
Идёт набор NCT07195175

Study of MAR002 in Healthy Men

Фаза I С лечением Acromegaly

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MAR002, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acromegaly. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

First in Human, Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Single Ascending Dose and Multiple Dose Study of MAR002 in Healthy Men

Обзор

Evaluate the safety and tolerability of subcutaneous (SC) administration of MAR002 in healthy men

Вмешательства

  • Препарат MAR002
    subcutaneous injection
  • Препарат Placebo
    Subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Number of participants with TEAEs (treatment-emergent adverse events) [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
Вторичные конечные точки (6)
  • PK Parameters -- Cmax [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
  • PK Parameters - Tmax [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
  • PK Parameters - AUC [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
  • PK Parameters - Half Life [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
  • PK Parameters - Clearance [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]
  • PK Parameters - MRT [Срок оценки: From first dose of study drug through final End of Study/Early Termination Visit. End of Study is Day 64 for Cohorts 1 and 2; End of Study is day 169 for Cohorts 3, 4, 5, and 6.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willingness to provide written informed consent
  • Age 18 to 40
  • Weight 55 to 95 kg
  • Body mass index (BMI) 18 to 30 kg/m2
  • Healthy men

Критерии исключения

  • History of hypersensitivity to monoclonal antibodies or study drug
  • Participation in any other investigational drug study
  • History of cancer
  • Recent acute illness
  • Positive test for HIV, hepatitis B/C
  • History of substance abuse or nicotine use
  • Recent blood donation
  • History of pituitary disorder
  • Any condition that prevents the participant from complying with study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Marea Site — Tempe

Идентификаторы

NCT: NCT07195175 · MAR-201

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗