Меню
Идёт набор NCT07195123

Evaluation of the SMART IBD App in Pediatric IBD

Без фазы С лечением Inflammatory Bowel Disease (IBD) IBD (Inflammatory Bowel Disease) IBD - Inflammatory Bowel Disease Ulcerative Colitis (UC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SMART-IBD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease (IBD), IBD (Inflammatory Bowel Disease), IBD - Inflammatory Bowel Disease, Ulcerative Colitis (UC). Базовые параметры: 13 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the SMART IBD App Digital Therapeutic Tool for Pediatric Inflammatory Bowel Disease

Обзор

The objective of this trial is to test whether a smartphone app, SMART-IBD, is effective in improving medication adherence and self-management skills in adolescents with IBD. The investigators will conduct a randomized control trial to compare 35 youth (ages 13-17) with IBD using an app that contains daily symptom diaries, education content, medication reminders, as well as monthly engagement challenges to 35 youth in an attention control group that will complete daily diaries. The length of the intervention will include one month of baseline symptom and adherence collection, a baseline assessment, 5 months of intervention, and a post-treatment assessment.

Вмешательства

  • Поведенческое SMART-IBD
    Daily medication and diary completion reminders are provided to participants. Additional psychoeducational content regarding self-management skills will be provided in-app.

Первичные конечные точки

  • Medication adherence [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Disease Activity [Срок оценки: 6 months]
  • Sleep Duration [Срок оценки: 6 months]
  • Stress [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of IBD (Crohn's Disease, ulcerative colitis, or indeterminate colitis)
  • Prescribed at least one daily or weekly medication for treatment of IBD
  • <86% adherence to prescribed medication
  • Access to internet via Wi-Fi or data plan and access to smartphone
  • English fluency for patient and caregiver

Критерии исключения

  • Diagnosis of pervasive developmental disorder in patient or caregiver as determined by medical chart review
  • Diagnosis of serious mental illness (e.g., schizophrenia) in patient or caregiver as determined by medical chart review

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati

Идентификаторы

NCT: NCT07195123 · SMART-IBD R21 RCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗