Меню
Идёт набор NCT07195032

Safety and Efficacy of Measles, Mumps, Rubella Vaccination in Pediatric Heart Transplantation Patients

Фаза IV С лечением Heart Transplant Infection Prevention

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Commercial measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Transplant Infection Prevention. Базовые параметры: 1 год — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study is an interventional, non-randomized assessment of safety and efficacy of live Measles, Mumps and Rubella (MMR) vaccine in subjects aged 12-months to 17 years who have undergone heart transplantation. Subjects who provide permission/assent will receive the commercial MMR vaccine according to product indication and labeling.

Вмешательства

  • Препарат Commercial measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine
    Participants will receive the commercial MMR vaccine if they are deemed eligible for the study.

Первичные конечные точки

  • Number of participants who experience adverse reactions to the measles, mumps, and rubella vaccination [Срок оценки: Between 0-240 days after vaccine administration]
  • Number of participants with resultant initial seropositivity against measles after vaccination [Срок оценки: Between 60-240 days after vaccine administration.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants who experience prolonged seropositivity after vaccine administration [Срок оценки: Minimum of 365 days after vaccine administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Received a heart transplant
  • At least 1 year after transplant
  • At least 1 year after antibody-mediated rejection treatment (intravenous immune globulin, rituximab, bortezomib, plasmapheresis, carfilzomib, eculizumab, daratumumab)
  • At least 1 year from anti-thymocyte globulin
  • At least 6 months after pulse dose steroid treatment or basiliximab treatment
  • No history of MMR vaccination OR History of MMR vaccination but seronegativity for measles at time of inclusion
  • Clinically well

Критерии исключения

  • History of repeated infections necessitating adjustment in immunosuppression to non-standard regimen, including single agent immunosuppression and modified trough levels.
  • History of anaphylactic reaction to MMR vaccination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Mercy Hospital — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT07195032 · STUDY00003689

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗