Supporting VETerans With Kidney Disease Through Food As Medicine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: VET FAM Product Box and Nutrition Education.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Diseases, Food/Nutrition Insecurity, Diabetes, Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Supporting VETerans With Kidney Disease Through Food As Medicine: the Community-based VET FAM Study
Обзор
The goal of this pilot clinical trial is primarily learn if produce boxes improve clinical outcomes among Veterans with kidney disease and food or nutrition insecurity. Secondly, the study will capture Veterans qualitative perspectives, experience, and engagement through semi-structured interviews.
Подробное описание
This study aims to address kidney health disparities by implementing and evaluating a Food is/as Medicine intervention tailored for up to 20 Veterans with CKD. These community-engaged efforts seek to better understand the interrelation of nutrition, health, and socioeconomic factors affecting kidney related or patient-centered, along with quantitative clinical, outcomes. The long-term goal of this work is to develop and demonstrate community-based interventions or efforts that improve dietary adherence/quality, reduce food insecurity, improve nutrition security, and enhance kidney health outcomes while providing sustainability, scalable insights for broader public/kidney health and VA healthcare policies or programs.
Objectives:
Objective 1: Evaluate the short-term impact of culturally and medically tailored food boxes and produce (3-month mid-point):
* Understand Veterans' perceptions of food access, intervention acceptability, education effectiveness, and dietary challenges through semi-structured interviews. * Investigate participant satisfaction, perceived barriers, and facilitators within the food box program and towards healthy/kidney diet adherence or practices. * Examine Veterans' nutrition security status and quality of life from baseline to 3-months.
Objective 2: Assess the longitudinal impact and perceived future long-term impact of food boxes (6- month endpoint):
* Investigate Veterans' long-term program experiences, perspectives, satisfaction, and preferences. * Understand participant confidence, self-efficacy, ability to sustain dietary habits, plans and resources needed post-intervention. * Examine Veterans' nutrition security status and quality of life from baseline, 3-months, to 6-months.
Вмешательства
- Другое VET FAM Product Box and Nutrition Education
Food boxes and nutrition education
Первичные конечные точки
- Systolic Blood Pressure [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, and 6-months]
Вторичные конечные точки (6)
- Creatinine [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, 6-months]
- Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, and 6-months]
- Blood urea nitrogen (BUN) [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, 6-months]
- Albumin [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, 6-months]
- HbA1c [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, and 6-months]
- Kidney disease quality of life (KDQOL) [Срок оценки: Baseline (0-months), 3-months, 6-months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18+
- CKD stage 3b or 4
- Positive screen for nutrition insecurity (e.g., Tufts screener)
- Receiving care at the VA and residing in Food Bank of the Rockies service area
- Ability to provide informed consent, English
Критерии исключения
- Stage 1-3a CKD and stage 5 CKD/ESRD (dialysis or transplant)
- Currently enrolled in a conflicting dietary trial
- Unwilling or unable to provide informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center — Aurora
Идентификаторы
NCT: NCT07194733 · 25-1288