Меню
Набор скоро начнётся NCT07194655

Study on the Immediate Analgesic Effect of Yanglingquan Acupoint Treatment for Biliary Colic

Без фазы С лечением Biliary Colic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture at the Yanglingquan point, Acupuncture at the Xiabai Point, Acupuncture at non-meridian points.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Colic. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Guided by traditional meridian and acupoint theory, conducting standardized, large-sample, multicenter randomized controlled trials (RCTs) to evaluate the clinical efficacy of pattern differentiation and meridian-based acupoint selection for biliary colic across multiple levels can provide high-quality research evidence for developing evidence-based guidelines or optimal treatment protocols. This holds significant importance for enhancing the clinical efficacy of acupuncture in treating biliary colic and promoting its widespread clinical application. Therefore, this study will conduct a multicenter, large-sample randomized controlled trial comparing the clinical effects of acupuncture at Yanglingquan (GB34) versus drug therapy for acute cholecystitis biliary colic. It aims to investigate the clinical efficacy and safety of acupuncture treatment for acute cholecystitis biliary colic.

Вмешательства

  • Другое Acupuncture at the Yanglingquan point
    Acupuncture at the Yanglingquan point
  • Другое Acupuncture at the Xiabai Point
    Acupuncture at the Xiabai Point
  • Другое Acupuncture at non-meridian points
    Acupuncture at non-meridian points

Первичные конечные точки

  • Simplified McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Score：Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • Simplified McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Score：Pain Index (PRI) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • Simplified McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Score-Current Pain Intensity (PPI) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • Gallstones Traditional Chinese Medicine Syndrome Scoring [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Biliary tract ultrasound [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • The levels of plasma C-reactive protein (CRP) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • The levels of plasma cholecystokinin (CCK) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]
  • The levels of plasma β -endorphin (β-EP) [Срок оценки: One week from enrollment to the end of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets diagnostic criteria for cholecystitis according to both Chinese and Western medicine;
  • Patients exhibiting clinical manifestations of biliary colic with a Visual Analogue Scale (VAS) score >4;
  • Aged 18 to 65 years;
  • Patients provide informed consent and voluntarily participate in this study.

Критерии исключения

  • Patients meeting criteria for emergency surgery;
  • Patients with psychiatric issues unable to cooperate with treatment;
  • Patients with severe complications such as suppurative cholecystitis, suppurative cholangitis, acute pancreatitis, gallbladder perforation, tumors, or severe infections;
  • Patients with other serious comorbidities including liver, brain, kidney, or cardiovascular diseases;
  • Patients with severe local lesions (e.g., infections, burns, scalds) where acupuncture is contraindicated;
  • Pregnant women and lactating women;
  • Patients who have already undergone other treatment modalities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zhou Y, Shen Y, Ye X, He D, Sun N, Zhang Y, Zhang Y, Long C, Ding S, Deng L, Deng Y, Liang F, Gong X, Sun R. Acupuncture on GB34 for immediate analgesia and regulating pain-related anxiety for patients with biliary colic: a protocol of randomized controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2023 Jul 7;23(1):224. doi: 10.1186/s12906-023-04030-8. PMID 37420212
  • Patel R, Tse JR, Shen L, Bingham DB, Kamaya A. Improving Diagnosis of Acute Cholecystitis with US: New Paradigms. Radiographics. 2024 Dec;44(12):e240032. doi: 10.1148/rg.240032. PMID 39541246

Идентификаторы

NCT: NCT07194655 · NKYY_YX_IRB_SOP_016(F）_002_04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗