Меню
Идёт набор NCT07194551

Assessing Uterine Cancer Risk in Lynch Syndrome Carriers Using Vaginal Self-sampling and a Health Questionnaire

Без фазы С лечением Endometrial Cancer Lynch Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vaginal DNA swab, microbiome swab and pH test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrial Cancer, Lynch Syndrome. Базовые параметры: от 30 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lynch Syndrome Carriers' Uterine Cancer Health Assessment: Sampling and DNA-based Detection

Обзор

The goal of this study is to find out if self-collected vaginal swabs can be used to detect early signs of uterine cancer or related conditions in people with Lynch syndrome (LS) who still have their uterus. The study also tests if people with LS are willing and able to collect these samples themselves and whether they find the process acceptable. The main questions this study asks are: * Will people with LS take part in self-collection of vaginal samples, and do they find it acceptable? * Can vaginal DNA mutations predict cancer risk or match results from other genetic or biopsy testing? * Can a cancer risk model used in the general population also help identify risk in people with LS? Participants will: * Answer a health questionnaire about lifestyle and symptoms * Collect their own vaginal swabs and measure their vaginal pH at home using a self-collection kit * Complete short surveys around the time of self-collection and at the end of the study

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Vaginal DNA swab, microbiome swab and pH test
    Participants will receive up to three at-home collection kits with a vaginal swab for DNA collection, a vaginal swab for microbiome sampling, a vaginal pH testing kit, and instructions on how to perform the sample collection. Vaginal DNA will be collected using Zymo DNA/RNA Shield, vaginal microbiome DNA will be collected using Genotek OMNIgene, and vaginal pH will be collected using GYNEX pHem-Alert. Those with abnormal findings will be referred to a gynecologist or gynecologic oncologist for a

Первичные конечные точки

  • Feasibility and Acceptability of Self-collected Vaginal DNA to Assess for the Presence of Mutations Related to EC or EC Precursors [Срок оценки: Through study completion, anticipated 1-2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with Lynch syndrome (confirmed by genetic testing).
  • Have an intact uterus.
  • Age 30 years or older.

Критерии исключения

  • History of endometrial cancer or endometrial hyperplasia.
  • History of pelvic radiation or endometrial ablation.
  • Pregnant at the time of study enrolment or during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • VGH Research Pavilion — Vancouver

Идентификаторы

NCT: NCT07194551 · H24-00911

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗