Effect of Physical Training in Individuals With Hypokalemic and Hyperkalemic Periodic Paralysis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Strength exercise.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hypokalemic Periodic Paralysis, Hyperkalemic Periodic Paralysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study wishes to investigate the effects of strength exercise in patients with either HypoPP or HyperPP. The investigators wishes to include participants already diagnosed with either HypoPP or HyperPP in af 24 week prospective study where the patients will be tested and asked to fill out questionnaires three times. These appointments will be schedueled at week 0, week 12 and week 24. In the time period between week 12 and week 24, the patients will have a personalized strength exercise program, which they will have to follow these 3 months. The exercise will be supervised by one or more of the investigators. We will also assess the muscle structure and function cross sectionally.
Вмешательства
- Другое Strength exercise
3 weekly supervised trainings with specific strengt exercises
Первичные конечные точки
- Functional endurance test in the form of the Five Times Sit-to-Stand Test (5STS) [Срок оценки: From intervention to end of intervention at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
- Functional endurance test in the form of the 6-Minute Walk Test (6MWT) [Срок оценки: 12 weeks]
- Muscle strength measured with a dynamometer [Срок оценки: 12 weeks]
- Number of attacks of muscle weakness [Срок оценки: 12 weeks]
- Myotonia graded using the Myotonia Behaviour Scale (MBS) [Срок оценки: 12 weeks]
- Quality of life measured with the Individualized Neuromuscular Quality of Life Questionnaire (INQoL) [Срок оценки: 12 weeks]
- Quality of life measured with the EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) [Срок оценки: 12 weeks]
- Fatigue measured with the Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) [Срок оценки: 12 weeks]
- Pain graded using the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: 12 weeks]
- Fat fraction of leg muscles [Срок оценки: 1 hour]
- Muscle biopsy [Срок оценки: 1 hour]
- Qualitative interview describing former and current experiences with exercise [Срок оценки: 2 hours]
- Timed up and go (TUG) [Срок оценки: 5 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with genetic verified HypoPP or HyperPP
- Age minimum 18 years
- Able to walk a minimum of 10 meters independently with or without assistive devices and be able to stand from a chair without using hands
Критерии исключения
- Other significant cause of muscle weakness
- Heart or lung disease which, in the investigator's opinion, makes participation in the study training inadvisable
Exclusion from muscle biopsy
- Anticoagulant treatment
- Impaired blood clotting due to disease
Exclusion from MRI scanning due to:
- Metal implants in the body that contraindicate MRI scanning or are positioned such that the scan quality is significantly affected
- Claustrophobia
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Rigshospitalet, Copenhagen Neuromuscular Center — Copenhagen
Идентификаторы
NCT: NCT07194174 · H-25003151