Меню
Набор по приглашению NCT07193836

Synergistic Effect of Intravenous Lidocaine on Anesthetic Induction and Emergence in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy or Gynecological Surgery

Без фазы С лечением Cholecystectomy, Laparoscopic Gynecologic Surgical Procedures Anesthesia and Procedure Related Time Intervals

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normal Saline (0.9% NaCl), Lidocaine, Lidocaine Bolus + Infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cholecystectomy, Laparoscopic, Gynecologic Surgical Procedures, Anesthesia and Procedure Related Time Intervals. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the effect of intravenous lidocaine on consciousness changes during anesthesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy or gynecologic surgery. A total of 150 patients will be randomly assigned to one of three groups: a single-dose lidocaine group, a continuous-infusion group, or a placebo group. All patients will receive standard anesthesia care, and the study will monitor brain activity using EEG-based PSi values to measure anesthesia induction time, recovery time, and changes in consciousness. The goal is to determine whether lidocaine can reduce the amount of anesthetic used, shorten the time to fall asleep, and promote faster awakening after surgery. The results may help improve anesthesia safety and enhance recovery in surgical patients.

Вмешательства

  • Препарат Normal Saline (0.9% NaCl)
    Participants in the control group received a single intravenous injection of 0.9% normal saline at induction of anesthesia.
  • Препарат Lidocaine
    Participants in this group received a single intravenous bolus of lidocaine (1.5 mg/kg) at anesthesia induction. No additional lidocaine was administered thereafter.
  • Препарат Lidocaine Bolus + Infusion
    Participants in this group received a bolus of lidocaine (1.5 mg/kg) at induction followed by continuous intravenous infusion of lidocaine (2 mg/kg/h) until the end of surgery.

Первичные конечные точки

  • Time to emergence from general anesthesia [Срок оценки: Immediately after anesthesia discontinuation (Day 0)]
  • Time to loss of consciousness [Срок оценки: During anesthesia induction on Day 0]
Вторичные конечные точки (6)
  • Total propofol dosage during anesthesia induction [Срок оценки: During anesthesia induction on Day 0]
  • Total amount of propofol administered during the entire surgical procedure [Срок оценки: During the surgical procedure on Day 0]
  • Mean Arterial Pressure (MAP) [Срок оценки: Baseline, intraoperative (Day 0), and immediately post-anesthesia (Day 0)]
  • Heart Rate (HR) [Срок оценки: Baseline, intraoperative (Day 0), and immediately post-anesthesia (Day 0)]
  • Oxygen Saturation (SpO₂) [Срок оценки: Baseline, intraoperative (Day 0), and immediately post-anesthesia (Day 0)]
  • Change in Patient State Index (PSI) values at four key timepoints [Срок оценки: Baseline, intraoperative (Day 0), and immediately post-anesthesia (Day 0)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 75 years.
  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy, laparoscopic
  • hysterectomy, or laparoscopic ovarian cystectomy.
  • Expected surgical duration < 120 minutes.
  • Preoperative normal cognitive function (MoCA > 26).
  • Able and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Known allergy to lidocaine or other amide-type local anesthetics.
  • History of severe arrhythmias, heart failure (NYHA class III or higher), or epilepsy.
  • Central nervous system disorders (e.g., stroke, brain trauma, seizure disorders) or psychiatric illness.
  • Severe hepatic or renal dysfunction (ALT/AST > 2× ULN, or eGFR < 60 ml/min/1.73 m²).
  • Currently taking medications that affect CNS function (e.g., benzodiazepines, antidepressants, antiepileptics).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • History of drug or alcohol dependence.
  • BMI > 30 kg/m² or < 18 kg/m².
  • Inability to understand study procedures or refusal to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • General Hospital of Ningxia Medical University — Иньчуань

Идентификаторы

NCT: NCT07193836 · Huiwen Zhang-2025-09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗