Меню
Идёт набор NCT07193524

Assessment of the Feasibility of Using a Preoperative Surgical Fracture Analysis Tool

Без фазы С лечением Tibia Fractures Trauma (Including Fractures) Surgical Planning

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D Fracture Analysis Tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tibia Fractures, Trauma (Including Fractures), Surgical Planning. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate a preoperative fracture analysis tool that uses 3D visualization and biomechanical modeling to assist surgeons in planning screw and plate fixation for complex tibial plateau fractures. By simulating different fixation strategies based on patient-specific CT data, the tool provides insights into construct stability, potentially improving surgical precision and reducing intraoperative uncertainty. The study also investigates the tool's feasibility within current clinical workflows without altering the standard of care.

Вмешательства

  • Устройство 3D Fracture Analysis Tool
    Based on a pre-operative computed tomography (CT) scan, fractured bone fragments of a proximal tibia are segmented and aligned to achieve adequate fracture reduction. Bone material properties for each fragment are derived from Hounsfield Units (HU) of the CT scan, based on internal density calibration with air, fat, muscle, and cortical bone. Screws and implants are then modelled based on the manufacturer's design and material properties Placement of off-the-shelf plate and screws can be analyz

Первичные конечные точки

  • Feasibility of incorporating the preoperative software plan based on surgeon's feedback [Срок оценки: From enrollment to day after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age above 18
  • lower extremity fracture

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07193524 · 2024P003282

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗