Меню
Набор скоро начнётся NCT07193433

A Pilot Effectiveness and Implementation Trial of CSNAT-I in Hong Kong

Без фазы С лечением Carers Palliative Care Needs Assessment Supportive Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CSNAT-I.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carers, Palliative Care, Needs Assessment, Supportive Care. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Refinement, Pilot Implementation, and Testing of the Carer Support Needs Assessment Tool Intervention (CSNAT-I) in Hong Kong Palliative Care Settings

Обзор

In this hybrid Type 1 effectiveness-implementation pilot randomized controlled trial, 60 caregivers will be randomized into either the CSNAT-I group or usual care. Preliminary effectiveness outcomes include caregiver burden, distress, and health-related quality of life. Preliminary implementation outcomes include feasibility, fidelity, appropriateness, acceptability, cost of the intervention, as well as barriers and facilitators to intervention implementation. Quantitative data will be analyzed using descriptive analysis and linear mixed effects model, while qualitative data using thematic analysis. The CSNAT-I is expected to be preliminarily effective in improving caregiver outcomes and implementable in Hong Kong palliative care context, which will serve as the foundation for a large trial before integration into daily practice.

Вмешательства

  • Другое CSNAT-I
    CSNAT-I will be conducted in five stages, including an introduction of the CSNAT, family caregivers' consideration of needs, prioritize needs, a shared care plan, and a shared review for effectiveness and subsequent actions .

Первичные конечные точки

  • Caregiver burden [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 4 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Caregiver distress [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 4 weeks]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 4 weeks]
  • Reach [Срок оценки: Through study completion, an average of 6 months]
  • Implementation [Срок оценки: Through study completion, an average of 6 months.]
  • Enablers and barriers to access, effectiveness, implementation, adoption, and maintenance [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • adults ≥18 years old;
  • family members taking a primary role in patient care at home as nominated by the palliative cancer patient;
  • ability to communicate in Chinese.

Критерии исключения

  • paid caregivers;
  • unable to complete the questionnaire due to mental impairment determined by physicians.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07193433 · 05 · 20211161

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗