Dietary Intervention Using a Gluten-free App to Improve Tracking, Adherence, and Learning(DIGITAL) Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MyMedDiary, Feedback on Gluten Exposure.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Celiac Disease in Children. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
DIGITAL Study: Evaluating "MyMedDiary" as a Tool for Improving Gluten-Free Diet Adherence and Knowledge in Children With Newly Diagnosed Celiac Disease
Обзор
With rising incidence of celiac disease(CeD) (3% of population), there is an urgent need for practical, efficient and usable application that can feedback to families and providers about their ultra-processed gluten-free food (UPGFF) consumption as well as to help families identify where they may be having unintentional gluten exposure. The investigators propose to use MyMedDiary, a researcher driven platform dedicated to streamline and enhance dietary data collection, to first validate that it can accurately and efficiently identify gluten-free foods which are ultra-processed. The investigators aim to provide feedback to families on potential sources of gluten exposure as they transition to a gluten-free diet(GFD).
Вмешательства
- Другое MyMedDiary
myMedDiary is a HIPAA-compliant, researcher-configurable mobile and web-based application designed for real-time dietary, symptom and lifestyle data collection. It was utilized to collect dietary data in an IRB-approved study at Seattle Children's Hospital evaluating the dietary cost burden of gluten-free foods in pediatric patients with celiac disease (submitted for publication). The application enables participants to log meals using barcode scanning, keyword search, and manual entry, includin - Другое Feedback on Gluten Exposure
The MyMedDiary Application will provide feedback on potential gluten exposure when participants input dietary record information into the application.
Первичные конечные точки
- Differences in mean percentage estimates of ultra-processed foods within the overall diet(via the NOVA classification of ultraprocessed foods) [Срок оценки: 6 MONTHS on a GFD]
Вторичные конечные точки (3)
- Differences in mean percentage estimates of ultra-processed foods within the overall diet at diagnostic endoscopy, 2 months and 4 months between MyMedDiary and Paper Dietary Recall [Срок оценки: Diagnostic endoscopy/initial entry, 2 months on a GFD, and 4 months on a GFD]
- Differences in GFD adherence scores via Celiac Dietary Adherence Test (CDAT) [Срок оценки: 6 months]
- Differences in GFD Knowledge scores via GFD Knowledge Scale [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Children (2-18 years of age) with a new diagnosis of celiac disease
Критерии исключения
- Children allergic to more than 2 of the top 8 food allergens and/or with co-morbid conditions treated with dietary modifications will be excluded
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07192874 · IRB-P00051858