Меню
Набор скоро начнётся NCT07192731

International Study on Treatment of Liver (HCC) Patients With IRE

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma (HCC) Liver Ablation Liver Cancer, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Irreversible Electroporation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC), Liver Ablation, Liver Cancer, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of LIVER-limited HepatoCellular Carcinoma (HCC) in Patients With Preserved Liver Function by IRreversible Electroporation: A Prospective, International, Multi-centre Cohort Study

Обзор

Procedural data will be recorded from patients with liver lesions from hepatocellular cancer who have been assessed by an appropriately constituted MDT (or equivalent) as appropriate to receive irreversible electroporation

Вмешательства

  • Устройство Irreversible Electroporation
    Irreversible electroporation (IRE) is a procedure which involves the passage of short intense electrical pulses between probes to destabilize cell membranes by creating "nanopores" which leads to cell destabilisation and cell death. IRE can be used to selectively damage cancerous cells whilst sparing adjacent supporting connective tissue in vessels and bile ducts allowing a more targeted treatment compared to other types of ablation. IRE also avoids the heat-sink phenomenon which compromises th

Первичные конечные точки

  • Target Tumour Eradication [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Complications of IRE: Episode-related complications: [Срок оценки: 30 days]
  • Complications of IRE: Intervention for local liver-related complications of IRE [Срок оценки: 12 months]
  • Oncological outcomes: Incomplete ablation requiring further intervention [Срок оценки: 6 months]
  • Oncological Outcome: Progression at site of ablation [Срок оценки: 12 months]
  • Oncological outcome: Further anti-cancer intervention [Срок оценки: 12 months]
  • Oncological Outcome: Survival (Progression-free & overall) [Срок оценки: 12 months]
  • Oncologic Outcomes: local progression [Срок оценки: 12 months]
  • Oncologic Outcomes: Chemotherapy post-IRE [Срок оценки: 6 months]
  • Quality of life: EQ-5D-5 pre-procedure [Срок оценки: within 7 days prior to procedure]
  • Quality of life: EQ-5D-5 post-procedure 7 days [Срок оценки: 7 days]
  • Quality of life: EQ-5D-5 - 6 months [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years and over, able to provide informed consent and with clinical diagnosis of an HCC. Tissue confirmation of HCC prior to treatment is not standard of care and is therefore not required for this study.
  • Child-Pugh A up to A6.
  • Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) Score ≤ 2.
  • Rockwood Frailty Score ≤ 3.
  • Serum bilirubin < 30 µmol/L.
  • Serum creatinine < 150 µmol/L.
  • No extrahepatic metastases
  • IRE can be used for up to 3 tumours < 3cm in size. Other forms of ablation can be combined with IRE in the same sitting but not for the same lesion. IRE can also be combined with surgical resection.

Критерии исключения

General:

  • Patients involved in other research studies.
  • Patients under the age of 18 years.
  • Inability to give informed consent.
  • Patients who are pregnant.
  • Child-Pugh B or C.
  • Patients with an ECOG status of > 2 at time of recruitment.
  • Rockwood Frailty Score > 3
  • Impaired renal function (serum creatinine > 150 µmol/L)
  • Accepted exclusions to IRE from consensus criteria including:
  • Platelet count < 50x109 U/L.
  • International normalised ratio (INR) for blood clotting > 1.7.
  • Prior hepatic tumour ablation.

Cardiovascular fitness related exclusions:

  • History of ventricular arrhythmia.
  • Implanted pacemaker or defibrillator.
  • Congestive cardiac failure NYHA Class ≥ 3.

Tumour-related exclusions:

  • Tumour ≥ 3 cm in size.
  • Extrahepatic metastatic disease.
  • Jaundice (serum bilirubin > 30 µmol/L).
  • MDT recommends use of thermal ablation for any given lesion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Manchester Royal Infirmiary — Manchester

Идентификаторы

NCT: NCT07192731 · 2025-ONC-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗