Меню
Набор по приглашению NCT07192718

Using Empowered Relief and Education To Help Postpartum Women Recover After Cesarean Delivery

Без фазы С лечением Cesarean Section Complications Postpartum Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Empowered Relief, Education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section Complications, Postpartum Care. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Feasibility Trial for a Comprehensive Multimodal Intervention to Assess Global Recovery Following Cesarean Delivery

Обзор

The purpose of this study is to study the effect of a pain relief skills session (Empowered Relief) and educational content on global postpartum recovery at 12 weeks post cesarean delivery.

Вмешательства

  • Поведенческое Empowered Relief
    The participants will attend a pain relief skills intervention (Empowered Relief). The two-hour session is delivered by a certified instructor and includes pain neuroscience education, 3 core pain management skills, experiential exercises, completion of a personalized plan for empowered relief. Participants download a binaural relaxation audio file for daily use.
  • Другое Education
    Educational content: Participants view videos online focusing on specific areas of postpartum recovery (Sleep, Mental Health, Physical Therapy, Obstetric care).

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants registering for Empowered Relief session [Срок оценки: Baseline (up to 2 weeks)]
  • Percentage of participants attending Empowered Relief session [Срок оценки: Treatment (up to 2 weeks)]
  • Empowered Relief: Participant Satisfaction Scale Score [Срок оценки: 1 - 2 weeks Post treatment]
  • Empowered Relief: Participant Treatment Skills Use Scale Score [Срок оценки: Week 3, Week 8, Week 14]
  • Percentage of participants watching educational content [Срок оценки: Treatment (up to 2 weeks), Week 3]
  • Educational content: Participant Satisfaction Scale Score [Срок оценки: 1 - 2 weeks Post treatment, Week 3, Week 8, Week 14]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change from baseline in PROMIS Pain Interference 8a scale score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 8, Week 14]
  • Change from baseline in PROMIS Pain Intensity 3a scale score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 8, Week 14]
  • Change from baseline in Pain Catastrophizing Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 8, Week 14]
  • Change from baseline in Pain Interference Scale Score via SMS [Срок оценки: Baseline through end of study (up to 14 weeks)]
  • Response rate to Pain Interference scale score via SMS [Срок оценки: Baseline through end of study (up to 14 weeks)]
  • Change from baseline in PROMIS Sleep Disturbance 8a scale score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 8, Week 14]
  • Change from baseline in STanford Obstetric Recovery checKlist (STORK) scale score [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 3, Week 8, Week 14]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females 18 years of age or older
  • Any woman scheduled for a cesarean delivery in the Stanford Healthcare system with a viable birth
  • English fluency
  • Ability to adhere to and complete study protocols
  • Access to smart device for zoom / video meetings

Критерии исключения

  • <18yrs
  • chronic pain prior to pregnancy
  • Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Публикации

  • Ciechanowicz S, Joy RR, Kasmirski J, Blake L, Carvalho B, Sultan P. Incidence, Severity, and Interference of Chronic Postsurgical Pain After Cesarean Delivery: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Anesth. 2025 Jun;104:111832. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.111832. Epub 2025 Apr 24. PMID 40279839
  • Sultan P, Pandal P, Murthy A, Guo N, Farber MK, Toledo P, Higgins N, Fiore JF Jr, Domingue BW, Khorasani E, Jensen SE, Lyell DJ, Carvalho B; Stanford Obstetric Recovery Checklist (STORK) Investigators. Development and Validation of the Stanford Obstetric Recovery Checklist (STORK): A Delphi Consensus and Multicenter Clinical Validation Study. JAMA Netw Open. 2025 Apr 1;8(4):e255713. doi: 10.1001/j PMID 40244582

Идентификаторы

NCT: NCT07192718 · 80489 · 5R90HD118650

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗