Меню
Идёт набор NCT07192185

Systemic Chemotherapy With FOLFOX Plus Atezolizumab & Bevacizumab for Patients With Advanced HCC Who Previously Received Atezolizumab & Bevacizumab

Фаза II С лечением Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FOLFOX, Atezolizumab & Bevacizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Systemic Chemotherapy With FOLFOX Plus Atezolizumab & Bevacizumab for Patients With Advanced HCC Who Previously Received Atezolizumab & Bevacizumab: a Single Arm Trial.

Обзор

Atezolizumab plus bevacizumab is the first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HCC). However, the effect of the second-line treatment after the progress of Atezolizumab plus bevacizumab therapy remains unsatisfactory. This is a prospective trial to investigate the efficacy and safety of systemic chemotherapy with FOLFOX plus Atezolizumab \& bevacizumab as second-line treatment for patients with advanced HCC who previously received atezolizumab plus bevacizumab

Вмешательства

  • Препарат FOLFOX
    oxaliplatin 85mg/m2 + leucovorin 400mg/m2 + 5-fu 400mg/m2 + 5-fu 2400mg/m2 46h iv.drip Q3W
  • Препарат Atezolizumab & Bevacizumab
    Atezolizumab 1200mg iv.drip + Bevacizumab 15mg/kg iv.drip Q3w

Первичные конечные точки

  • ORR via mRECIST [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • OS [Срок оценки: 12 months]
  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: 12 months]
  • Adverse Events [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • The diagnosis of HCC was based on the diagnostic criteria for HCC used by the European Association for the Study of the Liver (EASL)
  • Patients must have at least one tumor lesion that can be accurately measured according to EASL criteria.
  • Barcelona clinic liver cancer-stage C
  • Patients who have previously received first-line treatment with atezolizumab plus bevacizumab and who have shown tumor progression as confirmed by imaging studies. No other systemic treatments have been administered.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2
  • No Cirrhosis or cirrhotic status of Child-Pugh class A only
  • Not amendable to surgical resection ,local ablative therapy and any other cured treatment.
  • The following laboratory parameters:

Hemoglobin ≥ 8.5 g/dL Total bilirubin ≤ 30mmol/L Serum albumin ≥ 30 g/L ASL and AST ≤ 5 x upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal INR ≤ 1.5 or PT/APTT within normal limits Absolute neutrophil count (ANC) >1,500/mm3

  • Ability to understand the protocol and to agree to and sign a written informed consent document

Критерии исключения

  • Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy
  • Known history of HIV
  • History of organ allograft
  • Known or suspected allergy to the investigational agents or any agent given in association with this trial.
  • Cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy
  • Evidence of bleeding diathesis.
  • Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry.
  • Known central nervous system tumors including metastatic brain disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07192185 · FOLFOX+TA as 2nd treatment

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗