Меню
Идёт набор NCT07192029

Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment, Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Balloon Guide Catheter to Optimize Outcomes in Stroke Thrombectomy of the Internal Carotid Artery: a Randomized Controlled Trial

Обзор

To investigate whether using balloon guide catheter with flow arrest during mechanical thrombectomy, compared to non-flow arrest, improves the rate of first pass expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction score (eTICI 2c-3) reperfusion for acute ischemic stroke due to internal carotid artery occlusion

Вмешательства

  • Процедура Balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment
    The experimental group will use balloon guide catheter combined with conventional thrombectomy treatment.
  • Процедура Standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment
    use standard guide catheter or neurovascular sheath combined with conventional thrombectomy treatment

Первичные конечные точки

  • Rate of first-pass reperfusion defined as eTICI 2c-3 reperfusion [Срок оценки: Perioperative]
Вторичные конечные точки (10)
  • Good outcome proportion, defined as mRS score 0-2 [Срок оценки: 90 days (±7 days) post-procedure]
  • Ordinal Distribution of mRS Scores (mRS Shift analysis) [Срок оценки: 90 days (±7 days)]
  • Change in stroke severity (NIHSS score) [Срок оценки: 7 days or discharge (whichever occurs first);]
  • Technical success rate [Срок оценки: Perioperative]
  • Final angiographic reperfusion results (eTICI ≥2b, eTICI ≥2c, eTICI 3) [Срок оценки: Perioperative]
  • Reperfusion results (eTICI ≥2b, eTICI 3) [Срок оценки: Perioperative]
  • Time from groin puncture to successful reperfusion (eTICI ≥2b, eTICI ≥2c); [Срок оценки: Perioperative]
  • Number of mechanical thrombectomy attempts [Срок оценки: Perioperative]
  • EQ-5D-5L score [Срок оценки: 90 ± 7 days after surgery]
  • Proportion of participants with a Barthel Index score of ≥95 [Срок оценки: 90 ± 7 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥18 years;
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with internal carotid artery occlusion confirmed by imaging (CTA/MRA/DSA), including isolated intracranial internal carotid artery (I-type), internal carotid artery intracranial segment involving middle cerebral artery (L-type), or internal carotid artery intracranial segment involving middle and anterior cerebral arteries (T-type) (including tandem embolic occlusions of the internal carotid artery C1 or common carotid artery);
  • Baseline NIHSS≥6, and meeting local guidelines for mechanical thrombectomy;
  • Time from onset or last known normal to randomization within 24 hours and proceeding to mechanical thrombectomy;
  • Signed informed consent (or by legal representative).

Критерии исключения

  • Pre-stroke mRS score >2
  • Intracranial hemorrhage shown on imaging;
  • Known or suspected internal carotid artery occlusion caused by dissection or atherosclerosis;
  • Vascular tortuosity preventing the use of balloon guide catheter;
  • Prior stent implantation in the target vessel that would impede the use or removal of mechanical thrombectomy devices;
  • Any other circumstances impeding mechanical thrombectomy implementation;
  • Acute occlusion of multiple vascular territories in bilateral anterior circulation or in both the anterior and posterior circulations confirmed by CTA/MRA;
  • Pregnant subjects;
  • Subjects allergic to contrast agents;
  • Subjects refusing to cooperate or unable to tolerate interventional procedures;
  • Subjects whose expected lifetime are less than 90 days;
  • Midline shift or herniation with ventricular mass effect;
  • Subjects deemed unable to participate in follow-up by investigators;
  • Other situations deemed unsuitable for balloon guide catheter use by investigators.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Fujian Medical University Union Hospital — Фучжоу
  • Zhangzhou Municipal Hospital — Zhangzhou
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University. — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07192029 · IAT-BOOST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗