Меню
Идёт набор NCT07191314

Long-term Evaluation of a Nasopharyngeal Airway

Без фазы С лечением Sleep Apnea, Obstructive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea (NPA-OSA) device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Apnea, Obstructive. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This long-term follow-up study will permit continued device use for participants of the parent study (NCT06677151). During study participation the study team will stay in contact with participants as necessary. Additionally, patients will undergo clinical follow-up as needed with their physician(s). At 12 months, participants will complete sleep questionnaires as part of this long-term follow-up period.

Вмешательства

  • Устройство nasopharyngeal airway obstructive sleep apnea (NPA-OSA) device
    The NPA-OSA is a flexible, medical-grade silicone, tube-like device that is self-inserted into the user's nasopharyngeal airway through one nostril prior to sleep and worn throughout the night to reduce or alleviate snoring and obstructive sleep apnea.

Первичные конечные точки

  • Change in severity of apnea hypopnea index (AHI) [Срок оценки: Baseline (day 0), 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

-Participants who completed the parent study (HUM00179497) and wish to continue using the NPA-OSA device.

Критерии исключения

  • The participants who were non-compliant with the NPA-OSA device during their participation in the parent study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Michigan Medicine — Ann Arbor
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07191314 · HUM00274782

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗