Меню
Набор скоро начнётся NCT07191041

Emotional Urinary Tract Infection

— Наблюдательное Urinary Tract Infection(UTI) Recurrent Urinary Tract Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Tract Infection(UTI), Recurrent Urinary Tract Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Emotional Distress in Recurrent Urinary Tract Infection

Обзор

This project proposes a rigorous investigation into the psychological impact of positive urine culture results and recurrent urinary tract infections (UTIs) in women, with a particular focus on Interstitial Cystitis and Bladder Pain Syndrome patients. Interstitial cystitis (IC) or bladder pain syndrome (BPS) is a poorly understood chronic disorder that has an immense impact on quality of life. Stress has been demonstrated to exacerbate bladder symptoms in IC/BPS patients. Because it is often difficult to differentiate IC/BPS symptoms from UTIs, laboratory tests such as urine cultures are often obtained to rule out infectious etiology. Positive lab results can disrupt emotion regulation and impact a variety of health-related coping and outcomes. Chen et al demonstrated in a cohort of 57 IC/BPS patients that the pain index was associated with anxiety mood status and a tendency to develop a sense of hopelessness and helplessness. The impact of positive laboratory results has not been investigated in recurrent UTI patients. Identifying triggers for worsening urinary symptoms is important in the overall management of bladder symptoms therefore it is important to evaluate the impact positive lab results on psychosocial stress level in this population in order provide better patient counseling. By employing validated questionnaires and comprehensive assessments, the study aims to provide evidence-based recommendations for patient counseling and management strategies tailored to address emotional distress and symptom severity. The findings will contribute to improving the overall well-being and quality of life for women affected by recurrent UTIs and associated conditions.

Первичные конечные точки

  • Primary Objective [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary Objective [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of recurrent uncomplicated urinary tract infection (≥2 infections in 6 months or ≥3 infections in one year)
  • Ability to complete questionnaires

Критерии исключения

  • Patients who had a urologic procedure in the last 3 months
  • History of bladder malignancy
  • History of exposure to pelvic radiation therapy
  • Unwilling or unable to comply with study data collection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NHPP Urology — Syosset

Публикации

  • Stanford E, McMurphy C. There is a low incidence of recurrent bacteriuria in painful bladder syndrome/interstitial cystitis patients followed longitudinally. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 May;18(5):551-4. doi: 10.1007/s00192-006-0184-9. Epub 2006 Oct 12. PMID 17036170
  • Cihan A, Cihan E, Çakmak B. Perceived Stress and Accompanying Low Urine pH Are in Relation to Bladder Pain Syndrome. Journal of Urological Surgery. 2021;8:98-105.
  • Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available. PMID 6668417
  • Clayson D, Wild D, Doll H, Keating K, Gondek K. Validation of a patient-administered questionnaire to measure the severity and bothersomeness of lower urinary tract symptoms in uncomplicated urinary tract infection (UTI): the UTI Symptom Assessment questionnaire. BJU Int. 2005 Aug;96(3):350-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05630.x. PMID 16042729
  • Chen W-C, Lee M-H, Wu H-C. Relationship among symptoms, mood, and personality traits in patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Urological Science. 2017;28(3):147-151.
  • Koziol JA, Clark DC, Gittes RF, Tan EM. The natural history of interstitial cystitis: a survey of 374 patients. J Urol. 1993 Mar;149(3):465-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36120-7. PMID 8437248

Идентификаторы

NCT: NCT07191041 · IRB #: 24-0256

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗