Меню
Идёт набор NCT07190963

MindRhythm Detection of Concussion and Recovery Study

— Наблюдательное mTBI - Mild Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: mTBI - Mild Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: от 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Detection of Concussion and Recovery Study

Обзор

This study is designed to observe HeadPulse data in concussed subjects that may have experienced a concussion via an injury down to the age of 4. Sports teams are the focus of this study because therein lies inherent potential risk for concussion. This observational study will further confirm the data previously collected in professional athletes to further validate that the HeadPulse can be used as a digital biometric to objectively indicate when a concussed brain remains concussed despite a subject feeling no symptoms has extreme value. This study is intended to support the development of a device to objectively determine when it is safe to return to play or normal activity based on the output of the digital biometric.

Первичные конечные точки

  • The primary endpoint is measurement and aggregate evaluation of the time course of HeadPulse abnormalities and the proportion of subjects who later worsen following clearance to return to activities. [Срок оценки: Subject data will be acquired for approximately 30 days from subject enrollment]

Критерии участия

Inclusion Criteria: An individual who has been diagnosed with or suspected to have a concussion or mTBI.

\-

Exclusion Criteria: open wounds on the head. Pregnant women due to unexpected risks. Subjects under the age of 4.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • MindRhythm Incorporated — Cupertino
  • MindRhythm Incorporated — Cupertino

Идентификаторы

NCT: NCT07190963 · mTBI-002MR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗