Меню
Идёт набор NCT07190807

Managing Pain Using Optimized Sequences by Adjusting Parameters With Independent Current Control

Без фазы С лечением Chronic Pain Intractable Pain Low Back Pain Chronic Low-back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Boston Scientific WaveWriter Alpha™ SCS Systems.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Intractable Pain, Low Back Pain, Chronic Low-back Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Managing Pain Using Optimized Sequences by Adjusting Parameters With Independent Current Control (MOSAIC Study)

Обзор

Study to evaluate the effectiveness of time variant pulse (TVP)-SCS in patients with chronic pain using commercially approved Boston Scientific SCS Systems per local Instructions for use (IFU). In addition, to compile real-world clinical outcomes in subjects with chronic, intractable low back and/or leg pain.

Вмешательства

  • Устройство Boston Scientific WaveWriter Alpha™ SCS Systems
    Time Varied Pulse (TVP)-SCS settings

Первичные конечные точки

  • Targeted Pain Responder Rate [Срок оценки: 3 months post-activation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persistent spinal pain syndrome (PSPS) Type I (or non-surgical refractory back pain), or PSPS Type II (Failed Back Surgery Syndrome, FBSS) diagnosis.
  • Diagnosed with chronic pain of the trunk and/or limbs for at least 6 months.
  • 18 years of age or older when written informed consent is obtained
  • Able to independently read and complete all questionnaires and assessments provided in English.
  • Signed a valid, IRB or EC approved informed consent form (ICF) provided in English.

Критерии исключения

  • Any pain-related diagnosis, medical or psychological condition that, in the Investigator's judgment might confound reporting of study outcomes (e.g., vascular or neurogenic claudication, osteoarthritis, plantar fasciitis, pelvic pain, anginal pain, chronic migraine, acute herniated disc, malignancy, untreated major depression, injury claim).
  • Significant cognitive impairment at Screening and Baseline visit that, in the opinion of the Investigator, would reasonably be expected to impair the study candidate's ability to participate in the study
  • A female who is pregnant, lactating, or is of childbearing potential and planning to get pregnant during the study or not using adequate contraception.
  • Participating (or intends to participate) in another drug or device clinical trial that may influence the data that will be collected for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 7 центров
  • Denver Back Pain Specialists — Greenwood
  • Orlando Health Neuroscience Institute — Clermont
  • Ochsner Clinic Foundation — New Orleans
  • Montefiore Medical Center — The Bronx
  • Fox Chase Pain Management — Trevose
  • PCPMG Clinical Research Unit, LLC — Greenville
  • Institute of Precision Pain Medicine — Corpus Christi

Идентификаторы

NCT: NCT07190807 · A4116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗