Меню
Набор по приглашению NCT07190781

Development Platform Construction and Application Promotion of Drug-Eluting Stents for Intracranial Aneurysm Interventional Therapy

— Наблюдательное Cerebral Aneurysm Unruptured

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Flow-Diverting Dense-Mesh Stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Aneurysm Unruptured. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a post-marketing clinical study of the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent. It plans to enroll 280 patients, who will be treated for unruptured intracranial aneurysms using the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent. Patients will be followed up at 12 months after device implantation, and data including the Raymond classification of the target aneurysms, the occurrence of complications, and whether complications result in neurological deficit symptoms will be collected and assessed. Through the above indicators, the clinical safety and efficacy of the product will be evaluated.

Вмешательства

  • Устройство Flow-Diverting Dense-Mesh Stent
    Surface-Modified Flow-Diverting Dense-Mesh Stent for Mid-Term Follow-Up Study of Endovascular Embolization Therapy for Cerebral Aneurysms

Первичные конечные точки

  • Raymond-Roy Classification Scale [Срок оценки: From Admission to the Hospital to 12 Months After the Completion of Surgical Treatment]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Inclusion Criteria Aged 18 years or older; Patients diagnosed with unruptured intracranial aneurysms via CTA (Computed Tomographic Angiography), MRA (Magnetic Resonance Angiography), or DSA (Digital Subtraction Angiography); Patients treated with the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent; Patients with 12-month follow-up records after treatment with the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent; Patients whose aneurysms and parent arteries meet the indications for the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent.

\-

Exclusion Criteria:Patients with severe respiratory, circulatory, hepatic, renal diseases, or coagulation disorders; Patients whose target aneurysms are pseudoaneurysms, or aneurysms associated with arteriovenous malformations (AVMs) or Moyamoya disease; Patients with intracranial space-occupying lesions (such as intracranial tumors, abscesses, etc.), or those undergoing radiotherapy to the head; Patients currently participating in clinical trials of other drugs or medical devices; Patients with incomplete follow-up information 12 months after treatment with the Lattice Flow-Diverting Dense-Mesh Stent; Patients who express explicit disagreement (verbally or in writing) with participating in this study; Patients with parent artery stenosis greater than 50% that requires balloon angioplasty.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07190781 · KY-2025-231-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗