Impact of Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring in Patients Followed for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Remote symptoms moniotring.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma HNSCC. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring in Patients Followed for Curative Treatment of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) With Radiotherapy or Chemoradiotherapy
Обзор
The use of digital strategies to systematically monitor patients' symptoms in clinical settings allows problems to be detected at an early stage before they worsen or lead to complications. In this study, the hypothesis is that the proportion of patients with a weight loss of at least 5% between before radiotherapy/radiochemotherapy and 3 months after treatment would be lower with optimised care thanks to remote monitoring using a medical telemonitoring solution in oncology.
Вмешательства
- Другое Remote symptoms moniotring
Participants in the intervention arm will use Resilience PRO, a mobile phone application regularly asking participants about their symptoms. For clinically important symptoms, an alert is sent to the care team that can incorporate that information to timely adjust the care of the participants.
Первичные конечные точки
- Impact of remote monitoring of symptoms on weight loss [Срок оценки: 3 months after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
- Impact of remote symptoms monitoring on global survival [Срок оценки: 12 month after treatment]
- Impact of remote symptoms monitoring on global survival [Срок оценки: 18 month after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient aged over 18 and under 75 years WHO score < 2,
- Treated for localised heand and neck cancer of the squamous cell carcinoma type for which curative treatment has been chosen and receiving radiotherapy or radio-chemotherapy exclusively or as an adjuvant with the aim of cure
- Having signed the informed consent form,
- Affiliated with or beneficiary of a social protection scheme,
- Access to a smartphone or the internet,
Критерии исключения
- History of other neoplastic disease less than 2 years ago or progressive disease,
- History of ENT radiotherapy,
- Pregnant or breastfeeding women,
- Protected adults (under guardianship, curatorship or judicial protection),
- Patients participating in a therapeutic study,
- Patients unable to understand the study for any reason or to comply with the constraints of the trial (language, psychological or geographical issues, etc.), patients with blindness preventing the use of the medical telemonitoring solution in oncology.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Centre Henri Becquerel — Rouen
- Institut de Cancérologie de Lorraine — Vandœuvre-lès-Nancy
Идентификаторы
NCT: NCT07190755 · CHB24.06