Меню
Набор скоро начнётся NCT07190703

Research on Early Diagnosis and Risk Stratification Biomarkers of Anti-Tumor Drug-Associated Interstitial Pneumonia Driven by Multi-Omics Integration

— Наблюдательное Anti-Tumor Drug-Associated Interstitial Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anti-Tumor Drug-Associated Interstitial Pneumonia. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to construct an early diagnostic biomarker panel and risk stratification model for anti-tumor drug-related ILD through integrative analysis of multi-omics data including genomics, transcriptomics, proteomics, and metabolomics. Using baseline and post-treatment longitudinal samples collected from a multi-center prospective cohort, we will apply machine learning to screen for stable and reproducible feature sets and evaluate their sensitivity, specificity, and clinical applicability in an independent validation cohort. The goal is to achieve early identification and stratified management of ILD, optimize treatment decisions, reduce the incidence of severe adverse events, and improve patient survival and quality of life.

Первичные конечные точки

  • Treatment Response Rate [Срок оценки: 12 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years of age with the ability to independently provide written informed consent, fulfilling the criteria for either the oncology or control cohort, capable of undergoing baseline BALF and peripheral blood sampling at treatment commencement or time of diagnosis, and consenting to serial blood sampling at 2-4 weeks and 8-12 weeks following treatment initiation.

Критерии исключения

  • Active infection or established non-drug-related etiology of ILD (including but not limited to connective tissue disease-associated ILD, environmental or occupational exposure-induced ILD, active radiation pneumonitis)
  • Prolonged pre-enrollment treatment with moderate-to-high dose systemic corticosteroids or immunosuppressive agents that would compromise baseline evaluation
  • Absolute contraindications to bronchoscopic procedures or inability to comply with scheduled key follow-up assessments
  • Severe decompensated comorbid conditions
  • Pregnancy or lactation period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07190703 · DIILD-20250901

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗