Меню
Идёт набор NCT07190495

Ginger to Prevent Nausea and Vomiting After Laparoscopic Cholecystectomy

Фаза IV С лечением Postoperative Nausea and Vomiting Laparoscopic Cholecystectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ginger, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Nausea and Vomiting, Laparoscopic Cholecystectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Tunisia
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Preoperative Ginger for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to evaluate whether preoperative oral administration of ginger (800 mg, given 2 hours before surgery) reduces the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting (PONV) within the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.

Вмешательства

  • Препарат Ginger
    Patients will receive 800 mg of oral ginger 2 hours before laparoscopic cholecystectomy
  • Препарат Placebo
    Patients will receive an oral placebo capsule identical in appearance to ginger, administered 2 hours before laparoscopic cholecystectomy

Первичные конечные точки

  • Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) within 2 hours post-surgery [Срок оценки: 2 hours after surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Recurrence of PONV beyond 2 hours postoperatively [Срок оценки: From 2 hours to 24 hours after surgery.]
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours post-surgery [Срок оценки: 24 hours after surgery.]
  • Total number of vomiting episodes [Срок оценки: Within 24 hours post-surgery.]
  • Use of rescue antiemetics [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Incidence of ginger-related adverse events [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Known allergy or hypersensitivity to ginger
  • Documented history of bleeding disorders or current treatment with anticoagulant agents
  • History of severe postoperative nausea and vomiting or an Apfel score of 4
  • Administration of antiemetic drugs or corticosteroids during the preoperative period
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Active gastrointestinal or liver disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Tunisia · 1 центр
  • Mohamed Taher Maamouri University Hospital — Nabeul

Идентификаторы

NCT: NCT07190495 · GINGER PONV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗