Ginger to Prevent Nausea and Vomiting After Laparoscopic Cholecystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ginger, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Nausea and Vomiting, Laparoscopic Cholecystectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Tunisia
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Preoperative Ginger for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
Обзор
This study aims to evaluate whether preoperative oral administration of ginger (800 mg, given 2 hours before surgery) reduces the incidence and severity of postoperative nausea and vomiting (PONV) within the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
Вмешательства
- Препарат Ginger
Patients will receive 800 mg of oral ginger 2 hours before laparoscopic cholecystectomy - Препарат Placebo
Patients will receive an oral placebo capsule identical in appearance to ginger, administered 2 hours before laparoscopic cholecystectomy
Первичные конечные точки
- Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) within 2 hours post-surgery [Срок оценки: 2 hours after surgery.]
Вторичные конечные точки (5)
- Recurrence of PONV beyond 2 hours postoperatively [Срок оценки: From 2 hours to 24 hours after surgery.]
- Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours post-surgery [Срок оценки: 24 hours after surgery.]
- Total number of vomiting episodes [Срок оценки: Within 24 hours post-surgery.]
- Use of rescue antiemetics [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
- Incidence of ginger-related adverse events [Срок оценки: Within 24 hours after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years.
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Критерии исключения
- Known allergy or hypersensitivity to ginger
- Documented history of bleeding disorders or current treatment with anticoagulant agents
- History of severe postoperative nausea and vomiting or an Apfel score of 4
- Administration of antiemetic drugs or corticosteroids during the preoperative period
- Pregnancy or breastfeeding
- Active gastrointestinal or liver disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Tunisia · 1 центр
- Mohamed Taher Maamouri University Hospital — Nabeul
Идентификаторы
NCT: NCT07190495 · GINGER PONV