Меню
Набор по приглашению NCT07190378

Predictive Factors and Monitoring Strategies in Steroid-Induced Diabetes

— Наблюдательное Steroid-Induced Diabetes Diabete Type 2 Steroid Induced Hyperglycemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Steroid-Induced Diabetes, Diabete Type 2, Steroid Induced Hyperglycemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predictive Factors of Steroid-Induced Diabetes and the Role of Continuous Glucose Monitoring in the Diagnosis and Metabolic Control of the Disease

Обзор

Glucocorticoids are widely used in the management of autoimmune, inflammatory and neoplastic conditions. However, they are associated with significant metabolic effects, including steroid-induced diabetes (SID). SID is typically diagnosed using general criteria for type 2 diabetes, which may be inadequate due to the unique glycemic profile often seen in SID, where postprandial hyperglycemia predominates. This research aims to explore the diagnostic value of CGM during steroid therapy and identify risk factors for SID This is a prospective observational study (n=250) enrolling adults initiating glucocorticoid therapy. Participants will undergo 14-day continuous glucose monitoring (CGM) to assess predictive factors and glycemic profile.

Подробное описание

Approximately 250 patients hospitalised at Warsaw University Hospital will be enrolled. Baseline data collection includes medical history, anthropometry, HbA1c, and basic biochemical tests. CGM sensors will be applied. The glycemic profile will be monitored for 14 days using the CGM system. If time spent above 140 mg/dL exceeds 10%, capillary glucose testing will be used to confirm diabetes based on established clinical guidelines

Первичные конечные точки

  • Diagnosis of diabetes [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation at 2 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Glycemic Target [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation at 2 weeks]
  • Time above 140 mg/dL for ≥10% of the day [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation at 2 weeks]
  • Hypoglycaemia Episodes [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation at 2 weeks]
  • Glycemic profile [Срок оценки: From enrollment to the end of the observation at 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years of age)
  • No prior diagnosis of diabetes
  • Planned initiation of oral and/or intravenous glucocorticoid therapy for non-substitutive indications
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • History of diabetes or use of antidiabetic medications
  • GC therapy within the past 6 months
  • Replacement therapy for primary or secondary adrenal insufficiency, pituitary insufficiency, Nelson's syndrome, or congenital adrenal hyperplasia
  • Lack of consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Diabetology and Internal Medicine, Medical University of Warsaw, Warsaw, Pol — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07190378 · KB/90/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗