Washed Microbiota Transplantation for Food Intolerance
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: washed microbiota transplantation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Food Intolerance. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Food intolerance (FI) is an adverse reaction to food caused by non-immune mechanisms, mainly related to digestive enzyme deficiencies (e.g. lactase deficiency), metabolic abnormalities (e.g. impaired absorption of fructose) or toxicity of food components (e.g. histamine). Unlike immune-mediated food allergy, FI symptoms are usually delayed (hours to days after ingestion) and mild, but are difficult to diagnose and manage clinically due to the complexity and variety of mechanisms that affect approximately 20% of the world's population.
Подробное описание
The gut microbiota of food intolerance (FI) is different. The widespread use of artificial sweeteners (e.g. saccharin) can induce metabolic disorders by altering the structure of the intestinal flora, e.g. animal experiments have shown that the abundance of pathogenic bacteria (e.g. Bacteroides vulgatus) in the intestinal tract of mice ingesting saccharin was significantly increased, whereas the abundance of Akkermansia muciniphila was decreased, which led to impaired glucose tolerance and abnormal fat absorption, and ultimately increased the risk of obesity and diabetes mellitus. ultimately increasing the risk of obesity and diabetes . In addition, sorbitol, as a low-calorie sugar alcohol, can trigger osmotic diarrhoea when ingested in excess, while antibiotics combined with a high-fat diet further disrupts intestinal flora balance (e.g., Clostridia depletion), decreases flora sorbitol dehydrogenase activity, and leads to persistent sorbitol metabolism disorders.
Вмешательства
- Процедура washed microbiota transplantation
The prepared microbiota suspension was infused into the patients' gut.
Первичные конечные точки
- change of weight and height [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 12 weeks post transplantation]
- change of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale(GSRS) [Срок оценки: baseline, 4 weeks, 12 weeks post transplantation]
Вторичные конечные точки (3)
- change of insulin-like growth factor I(IGF-I),intestinal barrier function and immunoglobulin [Срок оценки: baseline, 12 weeks post transplantation]
- the difference of the gut microbiota composition before and after washed microbiota transplantation [Срок оценки: baseline, 12 weeks post transplantation]
- the incidence of treatment-related adverse events (AE) assessed by CTCAE, Version 5.0 [Срок оценки: 12 weeks post transplantation]
Критерии участия
Критерии включения
- Food intolerance occurs through laboratory examination of at least two main foods
- Underwent washed microbiota transplantation.
Критерии исключения
- Expected survival time <3 months;
- Women who are pregnant or breastfeeding;
- Other patients deemed not suitable for enrollment by the investigator.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Department of Microbiota Medicine & Medical Centre for Digestive Diseases, The Second Affi — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT07190183 · WMT-FI