Меню
Набор скоро начнётся NCT07189468

AI-based Progression and Medication Response Prediction Study in Parkinson's Disease

— Наблюдательное PARKINSON DISEASE (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smartwatch and mobile application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PARKINSON DISEASE (Disorder). Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Германия, Испания, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to provide initial PoC validation data of two AI models to predict disease progression and treatment side effects in PD patients using as input patients' demographic, clinical and genetic information, as well as digital biomarker measurements in daily living collected via a smartwatch and a mobile application.

Вмешательства

  • Устройство Smartwatch and mobile application
    Wearing a smartwatch and using a mobile application for one year

Первичные конечные точки

  • Classification performance of the Parkinson's disease (PD) progression prediction model [Срок оценки: Between baseline and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Usability of the mAI-Care app [Срок оценки: 12 month visit]
  • Usability of the mAI-Insights app [Срок оценки: 12 month visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parkinson's disease diagnosis according to MDS criteria (Postuma et al., 2015)
  • Disease duration ranging from 5 to 10 years
  • Age 40-80
  • Patients in stages 2 and 3 of the Hoehn and Yahr (a functional disability scale) in the ON condition
  • The participant is using a compatible smartphone
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Atypical Parkinsonian Syndrome
  • Second-line device-aided treatments
  • Patients with >4 daily doses of L-DOPA
  • Daily levodopa equivalent dose > 1500 mg
  • Ongoing hallucinations requiring short-term treatment adjustment
  • Inability to provide informed consent or participate in the study
  • Inability to use the smartwatch and/or the mAI-Care app - as judged by investigator
  • Lacking motivation to participate in study procedures - as judged by investigator
  • Under adult autonomy protection system, legal guardianship or incapacitation
  • Pregnant and breast-feeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital of Toulouse — Toulouse
Германия · 1 центр
  • Technische Universität Dresden — Dresden
Испания · 1 центр
  • Hospital Ruber Internacional — Madrid
Великобритания · 1 центр
  • Queen Mary University of London — London

Идентификаторы

NCT: NCT07189468 · RC31/25/0193

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗