Меню
Идёт набор NCT07189455

Study Comparing ZG006 With Investigator-Selected Chemotherapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer

Фаза III С лечением Small-cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ZG006, Topotecan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Small-cell Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Controlled, Open-Label Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of ZG006 for Injection Compared With Investigator-Selected Chemotherapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer

Обзор

The main objective is to compare ZG006 with Investigator-Selected Chemotherapy on prolonging overall survival (OS).

Вмешательства

  • Препарат ZG006
    ZG006 will be administered as an intravenous (IV) infusion.
  • Препарат Topotecan
    Topotecan will be administered per local standard of care

Первичные конечные точки

  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of participants with adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • Serum Concentrations of ZG006 [Срок оценки: Up to approximately 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form;
  • Male or female 18\~75 years of age;
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status of 0 or 1;
  • Life expectancy ≥ 3 months;
  • Histologically or cytologically confirmed Small Cell Lung Cancer.

Критерии исключения

  • Participants were deemed unsuitable for participating in the study by the investigator for any reason.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07189455 · ZG006-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗