Меню
Набор скоро начнётся NCT07189247

Evaluation of Fibromyalgia Frequency and Pain Parameters in Women With Polycystic Ovary Syndrome

— Наблюдательное Fibromyalgia PCOS (Polycystic Ovary Syndrome) of Bilateral Ovaries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia, PCOS (Polycystic Ovary Syndrome) of Bilateral Ovaries. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Fibromyalgia Frequency and Pain Parameters in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Prospective Single-Blind Study

Обзор

The primary objective was to determine the prevalence of fibromyalgia in women with PCOS and to examine the relationship between fibromyalgia and psychological status (depression and anxiety). Secondary objectives were to explore the potential link between fibromyalgia and insulin resistance, taking into account phenotypic differences. To assess the relationship between fibromyalgia severity and quality of life and pressure pain threshold measurements. To analyze the impact of pain and mood disorders on PCOS phenotypes and to demonstrate the role of insulin resistance in predicting fibromyalgia. Participants will be women aged 18-40 diagnosed with PCOS according to the Rotterdam criteria, and a healthy control group of a similar age. When making a PCOS diagnosis, clinical (hirsutism, acne, menstrual irregularity), biochemical (free testosterone, DHEAS, androstenedione, etc.), and ultrasonographic (polycystic ovary morphology) findings will be evaluated. The control group will consist of healthy volunteers presenting with gynecological complaints other than PCOS and without chronic diseases. Examination and Assessment Process Obstetrics and Gynecology Outpatient Clinic: PCOS diagnosis, demographic data, biochemical tests (glucose, insulin, HOMA-IR, etc.), and phenotyping. Physical Therapy and Rehabilitation: Application of the 2016 ACR fibromyalgia criteria in a single-blind trial, including measurement of pressure pain threshold (algometer), fibromyalgia severity scale, and recording of Fibromyalgia Impact Questionnaire scores. Psychological Assessment The HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) will be administered to assess depression and anxiety levels. Scores obtained will be compared with fibromyalgia diagnosis and PCOS phenotypes to examine the influence of psychological factors on pain perception.

Первичные конечные точки

  • HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) [Срок оценки: 1 month]
  • 2016 ACR Fibromyalgia Criteria-The Widespread Pain Index (WPI) [Срок оценки: 1 month]
  • 2016 ACR Fibromyalgia Criteria-Symptom Severity Scale (SSS) [Срок оценки: 1 month]
  • 2016 ACR Fibromyalgia Criteria-The Fibromyalgia Severity Scale (FSS) [Срок оценки: 1 month]
  • Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQ-R) [Срок оценки: 1 month]
  • Pressure Pain Threshold (BPT) Measurement (Algometer) [Срок оценки: 1 month]
  • VAS (Visual Analog Scale) [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18-40
  • Those diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome by a Gynecologist and Obstetrician (according to the Rotterdam Criteria)
  • Those who agreed to participate in the study and signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Patients with underlying uterine or adnexal pathologies (endometrial polyps, adenomyosis, uterine fibroids, adnexal masses, etc.) identified by ultrasound
  • Patients with previous pelvic surgery
  • Secondary causes of hirsutism and oligomenorrhea (non-classical congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, hypothyroidism, prolactinoma, androgen-synthesizing tumor)
  • Pregnant women
  • Patients with a history of muscular or rheumatological diseases
  • Patients with uncontrolled diabetes
  • Patients with severe psychiatric illnesses or a history of psychiatric medication/substance abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ufuk University — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07189247 · 12024861-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗