Меню
Идёт набор NCT07188220

Patients' Perspectives on Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis: a Qualitative Study

— Наблюдательное Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (MASH)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Dysfunction Associated Steatohepatitis (MASH). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Perspectives on the Multidisciplinary Approach to Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis: a Qualitative Study With Patients From the MASH-Cardiovascular Programme at Hospital de Sant Pau i la Santa Creu, Barcelona

Обзор

The aim of this qualitative study is to explore and identify the expectations, perceptions, attitudes, needs, and knowledge related to the management of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) in patients diagnosed with this condition, before and after their participation in the MASH-Cardiovascular Programme at Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. The main research question is: What expectations, attitudes, needs, and perceptions do patients with MASH participating in the MASH-Cardiovascular Programme exhibit before and after the intervention? Participants will undergo two semi-structured interviews: one prior to, and one following, their involvement in the MASH-Cardiovascular Programme at Hospital de Sant Pau i la Santa Creu, Barcelona.

Первичные конечные точки

  • Perceptions [Срок оценки: At baseline (within two weeks before starting the programme) and at one-year follow-up (within two weeks before and after completing the programme)]
  • Attitudes and expectatives [Срок оценки: At baseline (within two weeks before starting the programme) and at one-year follow-up (within two weeks before and after completing the programme)]
  • MASH-related knowledge [Срок оценки: At baseline (within two weeks before starting the programme) and at one-year follow-up (within two weeks before and after completing the programme)]
  • Unmet needs [Срок оценки: At baseline (within two weeks before starting the programme) and at one-year follow-up (within two weeks before and after completing the programme)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who voluntarily agree to participate in the MASH-Cardiovascular Programme.
  • Patients followed in the outpatient hepatology/gastroenterology clinic at Hospital de Sant Pau with a diagnosis of MASH and fibrosis stage F2-F4.
  • Patients aged between 18 and 75 years.
  • Patients with a BMI ≥ 27 kg/m².
  • Patients who consent to participate in the study-specific interviews.

Критерии исключения

  • Patients who do not agree to participate in the study-specific interviews.
  • Patients meeting exclusion criteria of the MASH-Cardiovascular Programme:
  • Patients with decompensated liver cirrhosis.
  • Patients who are vegetarians or have dietary habits/preferences that prevent adherence to standard-of-care nutritional guidelines.
  • Patients with moderate-to-severe alcohol consumption (>20 g/day for women and >40 g/day for men).
  • Patients with an eGFR < 30 mL/min.
  • Patients with malnutrition.
  • Patients with type 1 diabetes or other forms of diabetes.
  • Patients who are candidates for bariatric surgery.
  • Patients with active malignancy.
  • Patients with advanced or unstable heart failure.
  • Patients with eating disorders or severe psychiatric illness.
  • Patients currently enrolled in another clinical trial.
  • Pregnant women or women planning to become pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Испания · 2 центра
  • IR Sant Pau — Barcelona
  • IR Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07188220 · 25/093 (OBS)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗