Metabolic and Immunomic Differential Analysis of Primary Central Nervous System Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL), Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Differential Analysis of Primary Central Nervous System Diffuse Large B-Cell Lymphoma Based on Metabolomics and Immunomics
Обзор
This study is a prospective cohort study. The case group will include patients with primary central nervous system lymphoma confirmed by imaging and pathology. The control group will include patients with pathologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma who have been excluded from central nervous system involvement, as well as age- and gender-matched healthy volunteers (hematopoietic stem cell donors). Baseline data (as described below) will be collected. Patients with primary CNS lymphoma will undergo follow-up every 3 months, with immediate follow-up if clinical symptoms arise.
Первичные конечные точки
- Metabolomics [Срок оценки: Before the start of the first treatment cycle, at the end of each treatment cycle(each cycle is 28 days)]
- CYTOF [Срок оценки: Before the start of the first treatment cycle, at the end of each treatment cycle(each cycle is 28 days)]
Вторичные конечные точки (2)
- OS [Срок оценки: From date of randomization until the date of the end of follow-up or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12months]
- PFS [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12months]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged between 18 and 75 years.
- The case group must have a confirmed diagnosis of primary central nervous system lymphoma (PCNSL) and must not have received any antitumor therapy prior to baseline sample collection.
- Must sign an informed consent form, agree to participate in this study, and provide samples and clinical information as required.
- Case group patients must have complete supporting imaging and pathology data.
Критерии исключения
- Presence of other systemic malignancies.
- Presence of severe infections or metabolic disorders.
- Use of antimetabolites or chemotherapy drugs within one week prior to sample collection.
- Pregnant or lactating women.
- Concurrent severe internal medical conditions (e.g., end-stage renal disease, heart failure, liver failure).
- Patients unable to complete study requirements due to psychiatric disorders or cognitive impairment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07188077 · PCNSL-IMMS-01