Меню
Идёт набор NCT07187063

Using Urine Tumor DNA to De-Intensify Surveillance in Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

Без фазы С лечением Non-muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UroAmp Test (Convergent Genomics, Inc.).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to use urine tumor DNA (utDNA) as an indicator for non-muscle invasive bladder cancer to identify patients suitable for less frequent cystoscopy surveillance.

Вмешательства

  • Диагностический тест UroAmp Test (Convergent Genomics, Inc.)
    Non-invasive genomic urine test that can reliably detect, monitor, and predict the risk of urothelial cancer or its recurrence, potentially before signs and symptoms develop or become detectable by historical standards of care.

Первичные конечные точки

  • Number of cystoscopies [Срок оценки: From enrollment to 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Event-free survival [Срок оценки: From enrollment to 24 months]
  • Recurrence-free survival [Срок оценки: From enrollment to 24 months]
  • Patient-reported outcomes [Срок оценки: From enrollment to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • AUA high-risk bladder cancer1
  • Received induction BCG or gemcitabine/docetaxel
  • Negative initial post-induction therapy assessment (negative cytology and cystoscopy +/- biopsy)

Критерии исключения

  • High-risk NMIBC within 3 years
  • Prior induction intravesical therapy
  • Variant histology
  • Concurrent upper tract disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lahey Hospital and Medical Center — Burlington

Публикации

  • Clinical Trials in Progress: Bladder Cancer: Monday, April 28, 9-11 am. Journal of Urology. https://doi.org/10.1097/01.JU.0001110440.53375.7d
  • Salari K, Sundi D, Lee JJ, Wu S, Wu CL, DiFiore G, Yan QR, Pienkny A, Lee CK, Oberlin D, Barme G, Piser J, Kahn R, Collins E, Phillips KG, Caruso VM, Goudarzi M, Garcia-Ransom M, Lentz PS, Evans-Holm ME, MacBride AR, Fischer DS, Haddadzadeh IJ, Mazzarella BC, Gray JW, Koppie TM, Bicocca VT, Levin TG, Lotan Y, Feldman AS. Development and Multicenter Case-Control Validation of Urinary Comprehensive PMID 37439796
  • Bicocca VT, Phillips KG, Fischer DS, Caruso VM, Goudarzi M, Garcia-Ransom M, Lentz PS, MacBride AR, Jensen BW, Mazzarella BC, Koppie T, Korkola JE, Gray JW, Levin TG. Urinary Comprehensive Genomic Profiling Correlates Urothelial Carcinoma Mutations with Clinical Risk and Efficacy of Intervention. J Clin Med. 2022 Sep 30;11(19):5827. doi: 10.3390/jcm11195827. PMID 36233691

Идентификаторы

NCT: NCT07187063 · 20233622

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗