Меню
Набор скоро начнётся NCT07186829

Randomised Controlled Evaluation of the Repair of Extra-articular Fractures of the Metacarpals and First Phalanges of the Long Fingers

Без фазы С лечением Hand Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutanous pinning, Locked plate, Intramedullary screw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hand Fractures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomised Controlled Evaluation of the Repair of Extra-articular Fractures of the Metacarpals and First Phalanges of the Long Fingers: Centromedullary Screw Osteosynthesis Versus Pinning Versus Locked Plate.

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness, complications, and cost-effectiveness of three surgical techniques (intramedullary screw fixation, locked plating, and percutaneous pinning) for treating simple transverse extra-articular fractures of the proximal phalanges and metacarpals (excluding the thumb) in adult patients. The main questions it aims to answer are: The primary outcome is to define which technique results in better functional outcomes, as measured by pulp-to-palm distance at 6 weeks? The main secondary outcome is to define which technique has lower complication rates and is more cost-effective over 12 months? Participants will be randomly assigned to one of the three surgical techniques (intramedullary screw fixation, locked plating, or percutaneous pinning). Follow-up visits at weeks: 3, 6 and months: 3,6 and final follow-up at 12 months will assess hand function, range of motion, grip strength, radiographic healing, complications, satisfaction, and costs.

Вмешательства

  • Устройство Percutanous pinning
    Similar to arm - closed reduction, two percutaneous pins
  • Устройство Locked plate
    Similar to arm - open reduction, dorsal approach, 3 screws proximal and distal
  • Устройство Intramedullary screw
    Similar to arm - 1 cm dorsal incision, closed reduction, internal compression screw

Первичные конечные точки

  • Pulp-to-palm distance at 6 weeks [Срок оценки: at 6 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Range of motion [Срок оценки: at 3 weeks, 6 weeks, 3months, 6 months and 12 months]
  • Bone Healing [Срок оценки: 3weeks, 6 weeks, 3months, 6months, 12months]
  • Cost analysis of each technique at 12months [Срок оценки: 12months]
  • Complications [Срок оценки: 3weeks, 6 weeks, 3months, 6months, 12months]
  • Grip strength [Срок оценки: 3months, 6months, 12months]
  • QuickDASH PROM score [Срок оценки: 3months, 6months, 12months]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 3months, 6months, 12months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Simple transverse extra-articular fractures of proximal or diaphyseal phalanges/metacarpals with surgical indication

Критерии исключения

  • Thumb fracture, open fracture, ischemia, pathological fracture, previous fracture, denial of consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital of Montpellier — Montpellier

Идентификаторы

NCT: NCT07186829 · RECHMPL24_0382

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗