Меню
Идёт набор NCT07186192

Digital Health Intervention for Self-Management and Telemonitoring in Chimeric Antigen Receptor (CAR-T) Therapy

Фаза III С лечением Hematologic Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Educational Intervention, Health Telemonitoring, Questionnaire Administration, Best Practice.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematologic Malignancies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Digital Health Intervention for Self-Management and Telemonitoring in Chimeric Antigen Receptor-T Cell (CAR-T)Therapy

Обзор

The overall purpose of this randomized control trial (RCT) is to determine the clinical effect of a multilevel, RPM-enhanced intervention during and after completion of outpatient CAR-T therapy in 190 patients and their family caregivers (FCGs).

Вмешательства

  • Другое Educational Intervention
    Patients and family caregivers that are randomized into the intervetnion arm (Digital health intervention) will receive a 90 day nurse-drive, digital health intervention. Participate in self-management coaching sessions
  • Процедура Health Telemonitoring
    Wear a FitBit device and use a mobile app for nurse tracking
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies
  • Другое Best Practice
    Given usual care

Первичные конечные точки

  • MD Anderson Symptom Inventory CAR-T module (MDASI-CAR - patient) [Срок оценки: Baseline, Day 15 - Day 20 post-CAR-T, Day 30, Day 60, and Day 90]
  • Distress Thermometer (DT - FCG) [Срок оценки: Baseline, Day 15 - Day 20 post-CAR-T, Day 30, Day 60, and Day 90]
Вторичные конечные точки (2)
  • Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (FCG) [Срок оценки: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90]
  • Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACTG - patient) [Срок оценки: Baseline, Day 30, Day 60, and Day 90]

Критерии участия

Критерии включения

Patient Inclusion Criteria Informed Consent and Willingness to Participate

  • Documented informed consent of the participant and/or legally authorized representative Age and Language Criteria
  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Ability to read and understand English or Spanish for Questionnaires Nature of Illness and Treatment Related Criteria
  • Relapsed or refractory hematologic malignancy
  • Scheduled to receive outpatient standard of care (SOC) CAR-T therapy
  • Has a FCG committed to living with the patient for the duration of the study

Family Caregiver Inclusion Criteria Informed Consent and Willingness to Participate

  • Documented informed consent of the participant and/or legally authorized representative Age and Language Criteria
  • Age ≥ 18 years old at the time of enrollment
  • Ability to read and understand English or Spanish for Questionnaires Nature of Illness and Treatment Related Criteria
  • Family member or friend identified by the patient and defined as a person who knows the patient well and is involved in the patient's medical care

Exclusion Criteria 1. An employee who is under the direct/indirect supervision of the PI/ a co-investigator/ the study manager 2. A direct study team member

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • City of Hope Medical Center — Duarte

Идентификаторы

NCT: NCT07186192 · 25328

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗