Меню
Набор скоро начнётся NCT07186088

Therapeutic Efficacy of Different Repeated Low-Intensity Red Light Devices and Different Usage Frequencies

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eyerising RS-200-2A, Airdoc Sky-n1201.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Therapeutic Efficacy of Different Repeated Low-Intensity Red Light Devices and Different Usage Frequencies for Adult Myopia Treatment

Обзор

To explore the effectiveness and safety of repeated exposure to repeated low-intensity red light

Подробное описание

The experiment will be divided into two phases. In the first phase, the subjects will be randomly grouped using laser equipment and LED equipment, and each group will be exposed to the red light twice a day for one month. The second stage involves self-comparison of the laser equipment, with the usage frequencies being once a day and three times a day.

To explore the effectiveness and safety of repeated exposure to repeated low-intensity red light in different devices and frequencies, as well as its impact on the axial length, spherical equivalent refraction and choroidal thickness of myopia progression.

Вмешательства

  • Устройство Eyerising RS-200-2A
    Eyerising RS-200-2A,1 time,2 times, 3 times a day
  • Устройство Airdoc Sky-n1201
    Eyerising RS-200-2A,2 times a day

Первичные конечные точки

  • Axial length [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 7 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Spherical equivalent [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 7 months]
  • Choroidal thickness [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment up to 7 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-35 years old, gender not limited; Obtained informed consent.

Критерии исключения

  • Obvious strabismus and amblyopia
  • With congenital eye disease, such as congenital cataract, congenital retinal disease
  • Secondary myopia (such as premature retinopathy or other eye diseases in infants and children caused secondary myopia), or myopia combined with systemic syndrome (such as Marfan syndrome)
  • Had internal eye surgery (such as cataract extraction, intraocular lens implantation, anti-glaucoma surgery, etc.)
  • Refractive medium opacity (such as corneal disease, crystal opacity, etc.)
  • Bnormal intraocular pressure and clinical significance (IOP <10 mmHg or IOP>21mmHg or binocular IOP difference ≥5mmHg)
  • Fundus chorioretinopathy (except for high myopia fundus degenerative changes) or other intraocular diseases
  • Optic nerve damage or congenital optic nerve dysfunction
  • Can not be regularly checked
  • The adjustment range is less than 8D or obvious near difficulties
  • Other reasons researchers think it is not suitable for inclusion in researchers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University Eye Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07186088 · 2025YK-54

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗