Меню
Набор скоро начнётся NCT07185048

Evaluation of the Clinical Efficacy and Feasibility of Digital Foot Care Intervention Strategies With Different Intensities in the Prevention of Diabetic Foot Ulcers.

Без фазы С лечением Diabetic Foot Ulcers (DFUs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional Foot Care Control Group, Digital Foot Care (Low-Intensity), Digital Foot Care (Moderate-Intensity).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcers (DFUs). Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical AI-powered Remote Engagement for Diabetic Foot Ulcer Prevention

Обзор

For people with diabetes who are at risk of foot ulcers, this study compares three digital foot care strategies (with different levels of intensity) to see which one is more effective at preventing ulcers and easier to use.

Вмешательства

  • Поведенческое Conventional Foot Care Control Group
    Standard Foot Care with Regular Follow-up
  • Поведенческое Digital Foot Care (Low-Intensity)
    On the basis of routine management, the digital intervention modules will be added
  • Поведенческое Digital Foot Care (Moderate-Intensity)
    Further integration of AI image analysis for auxiliary judgment and remote physician response.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Diabetic Foot Ulcers [Срок оценки: 18 months after intervention initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 50 years but < 80 years;
  • Assessed to meet the criteria for the high-risk population for diabetic foot as defined by the International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) (risk level 3);
  • Capable of using a smartphone to take photos and operate apps, or able to do so after simple training;
  • Willing to participate in the study and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Currently has an open foot wound or an unresolved foot ulcer;
  • History of major lower limb amputation above the ankle joint;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Currently suffering from poorly controlled malignant tumors;
  • Receiving glucocorticoid or immunosuppressive therapy;
  • Diagnosed with vascular occlusive vasculitis;
  • Presence of foot fracture;
  • Significant visual impairment affecting image acquisition or operation;
  • Other conditions deemed inappropriate for participation in this study by the research team.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07185048 · 2025-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗