Меню
Идёт набор NCT07184970

PRISM Study: Prostate Recurrence Detection Using Imaging With PSMA PET/MRI Post-high Intensity Focused Ultrasound

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 95 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prostate Recurrence Detection Using Imaging With PSMA PET/MRI Post-high Intensity Focused Ultrasound

Обзор

The purpose of this study is to compare the sensitivity of PSMA PET/MRI and standard MRI in detecting focal therapy failure in the prostate one year after High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) treatment. Specifically, the study aims to evaluate whether PSMA PET/MRI offers a higher sensitivity than MRI alone for identifying recurrence or failure in patients undergoing focal therapy.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of PSMA PET/MRI [Срок оценки: Month 12]
  • Oncologic Control [Срок оценки: Month 12]
Вторичные конечные точки (3)
  • Portion of patients achieving a PSA reduction greater than 50% [Срок оценки: Month 3, Month 6, Month 12]
  • Change in IPSS (International Prostate Symptom Score) [Срок оценки: Baseline, Month 12]
  • Change in SHIM (Sexual Health Inventory for Men) Score [Срок оценки: Baseline, Month 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients 40-95 years of age with biopsy-confirmed localized prostate cancer.
  • Grade Group ≥2 (Gleason score 3+4 or higher).
  • Unifocal disease visible on mpMRI.
  • Patients undergoing HIFU as part of their standard of care
  • PSA <20 ng/mL.
  • No metastatic disease on PSMA PET/CT
  • Willingness to comply with follow-up protocols (PSA testing, imaging, biopsies).

Критерии исключения

  • Evidence of metastatic disease on PSMA PET/CT.
  • Allergy to POSLUMA or gadolinium.
  • Inability to tolerate MRI due to claustrophobia or posture/back-hip issues.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07184970 · 24-01935

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗