Меню
Набор скоро начнётся NCT07184645

A Phase 3 Trial of OPA-15406 Foam in Children and Infants With Atopic Dermatitis

Фаза III С лечением Atopic Dermatitis (AD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OPA-15406, Vehicle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis (AD). Базовые параметры: 3 мес. — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled, Parallel-group Comparison Trial to Demonstrate the Superiority of 0.3% OPA-15406 Foam to the Vehicle in Children With Atopic Dermatitis in Combination With an Open-label, Uncontrolled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of 0.3% and 1% OPA-15406 Foam in Infants Under 2 Years of Age and Children With Atopic Dermatitis (Phase 3 Trial)

Обзор

To investigate the superiority of 0.3% OPA-15406 foam to the vehicle in children with atopic dermatitis (AD)

Вмешательства

  • Препарат OPA-15406
    0.3% foam or 1% foam, topical, twice daily, for 8 weeks
  • Препарат Vehicle
    vehicle, topical, twice daily, for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Success rate in Investigator's Global Assessment (IGA) [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants who have been diagnosed with AD based on the Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis (Criteria of the Japanese Dermatological Association)
  • Participants who have an affected area covering from 5% to 40% of their body surface area (excluding the scalp) at the screening and baseline examinations
  • Participants with an IGA score of 2 or 3 at the screening and baseline examinations

Критерии исключения

  • Participants who experienced an acute exacerbation of AD or contact dermatitis within 28 days prior to the baseline examination
  • Participants who have been treated with OPA-15406 ointment in the past

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Sumire Dermatology Clinic — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT07184645 · 271-102-00044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗