Меню
Набор скоро начнётся NCT07184385

A Study of Human Umbilical Cord Blood (REGENECYTE) Infusion in Patients With Post-COVID Condition

Фаза III С лечением Long COVID Post-COVID-19 Condition Post-COVID Syndrome Post-COVID Condition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: REGENECYTE, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long COVID, Post-COVID-19 Condition, Post-COVID Syndrome, Post-COVID Condition. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Two-arm Phase III Study to Assess the Efficacy of Human Umbilical Cord Blood (REGENECYTE) Infusion in Reducing Fatigue in Post-COVID Condition

Обзор

REGENECYTE (HPC, Cord Blood) for treatment in patients with post-COVID.

Подробное описание

This is a two-arm, multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled phase III study. A total of 60 subjects with post-COVID will be enrolled.

Вмешательства

  • Биопрепарат REGENECYTE
    HPC, Cord Blood
  • Биопрепарат Placebo
    Normal Saline

Первичные конечные точки

  • The change of efficacy [Срок оценки: Week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Treatment-emergent adverse events (TEAEs) [Срок оценки: Week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female aged ≥ 18
  • With post-COVID condition
  • Has had a recent (within 7 days) negative SARS-CoV-2 test (an approved PCR or antigen test)
  • Able to provide signed informed consent (by the subject or his/her legally authorized representative)
  • Is willing and able to participate in all aspects of the study, including completion of subjective evaluations, attendance at scheduled clinic visits, and compliance with all protocol requirements as evidenced by providing a written informed consent

Критерии исключения

  • Neurological disorders prior to COVID-19 diagnosis
  • With pre-existing terminal illness
  • With known immune disease
  • Is pregnant or breastfeeding
  • Is currently participating in another investigational study or has been taking any other investigational product within the last 4 weeks before screening
  • Has received any vaccination within 3 weeks prior to the first IP infusion or planning to receive vaccination during the treatment period
  • Judged by the investigator to be not suitable for study participation, including but not limited to pre-existing chronic diseases
  • Under the conditions that may increase risk of complications based on the medical judgment of the investigator and the parameters

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07184385 · SCUS002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗