Меню
Набор скоро начнётся NCT07183813

Acupuncture for Anxiety/Depression in Patients With Breast Cancer

Без фазы С лечением Anxiety Depression Breast Cancer Acupuncture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroacupuncture group, Sham electroacupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety Depression, Breast Cancer, Acupuncture. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Acupuncture for Anxiety and/or Depression Among Patients With Breast Cancer

Обзор

The aim of this study is to evaluate the effects and safety of acupuncture on anxiety and/or depression among patients with breast cancer.

Вмешательства

  • Устройство Electroacupuncture group
    The needles will be inserted to 15-40mm in acupoints through adhesive pads. Needles will be lifted, thrusted and twirled gently for 3 times to achieve deqi sensation and manipulated every ten minutes during 30-minute maintenance. The electronic acupuncture apparatus will be connected to the bileteral Taiyang, Anmian and Baihui, with a continuous wave of 2 Hertz (Hz) and an electric current of 1-3 milliampere (mA). Participants receive acupuncture treatment three times a week in the first two wee
  • Устройство Sham electroacupuncture
    The needle will be inserted to 2-3mm in Bai Hui acupoint. For the remaining acupoints, needles will be inserted into the pad till reaching but without penetrating the skin. Needles will be lifted, thrusted and twirled gently for 3 times to simulate the effects of the needle tip penetrating the skin. The electronic acupuncture apparatus will be connected to the Baihui acupoint, Shang Yin Tang acupoint, and bilateral An Mian acupoints, with a continuous wave of 2 Hertz (Hz) and an electric current

Первичные конечные точки

  • The change from baseline in the total score of Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). [Срок оценки: week 8]
Вторичные конечные точки (11)
  • The change from baseline in the total score of HADS. [Срок оценки: weeks 4, 12, 16 and 20]
  • The change from baseline in the score of HADS-A and HADS-D [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • Proportion of participants with a total HADS score less than 15, an HADS-A score of less than or equal to 7, and an HADS-D score of less than or equal to 7 [Срок оценки: weeks 4, 8, 12, 16 and 20]
  • Change from baseline in Hamilton Depression Scale-14 [Срок оценки: Week 4, 8 and 20]
  • Change from baseline in Hamilton Depression Scale-17 [Срок оценки: Week 4, 8 and 20]
  • The change from baseline in the Functional Assessment of Cancer Therapy- General and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B) [Срок оценки: weeks 4,8 and 20]
  • The change from baseline in the Fear of Cancer Recurrence Inventory-short form(FCRI-SF) [Срок оценки: weeks 4, 8 and 20]
  • The change from baseline in the brief fatigue inventory (BFI) [Срок оценки: weeks 4, 8 and 20]
  • The change from baseline in the Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: weeks 4, 8 and 20]
  • The proportion of responders per the Patient Global Index of Improvement (PGI-I) [Срок оценки: weeks 8 and 20]
  • Collection of cranial MRI images. [Срок оценки: baseline and week 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, aged 18 to 70 years old;
  • Meeting the diagnostic criteria for breast cancer and at TMN I-III;
  • Having completed specialized active treatment for at least one month;
  • With an ECOG score of 0-2;
  • Mild to moderate anxiety and/or depression;
  • Voluntarily joining this study and signing the informed consent form.

Критерии исключения

  • Starting to take or change the regimen of anti-anxiety and/or -depression disorder medication within one month before enrolment;
  • Received psychological intervention or physical therapy one month before enrolment or planning to use in the next 5 months;
  • With diagnosis of anxiety and/or depression disorder prior to the diagnosis of breast cancer;
  • Patients with suicidal tendencies, bipolar disorder and psychotic symptoms;
  • Patients with severe anxiety and/or depression；
  • Patients received acupuncture treatment within one month before enrolment;
  • Participating in other clinical studies on the treatment of anxiety and/or depression;
  • Combined with severe underlying diseases;
  • Patients with severe skin ulcers;
  • Pregnant or lactating patients;
  • Poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07183813 · 2025-075-KY-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗