Cervical Erector Spinae Plane Block for Dyspnea in Acute Respiratory Failure: A Prospective Cohort
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Respiratory Failure (ARF), Dyspnea. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Bilateral Cervical Erector Spinae Plane Block on Dyspnea in Patients With Acute Respiratory Failure: A Prospective Single-Cohort Study
Обзор
Dyspnea is common and distressing in patients with acute respiratory failure. In our intensive care unit, some patients receive a cervical erector spinae plane (ESP) block to help relieve dyspnea. This study will observe patients who receive bilateral cervical ESP blocks and measure changes in dyspnea using validated scales at predefined time points over 24 hours. We will also track vital signs, arterial blood gas values, and diaphragm movement on ultrasound.
Подробное описание
Prospective, single-cohort observational study in an adult ICU. Consecutive eligible patients with acute respiratory failure who receive bilateral cervical ESP block will be enrolled. Dyspnea severity will be measured using a 100-mm Dyspnea Visual Analog Scale (D-VAS), the Respiratory Distress Observation Scale (RDOS), and the Intensive Care RDOS (IC-RDOS) before the block (baseline) and at 30 minutes, 8 hours, 16 hours, and 24 hours after the block. Vital signs (respiratory rate, heart rate, peripheral oxygen saturation, blood pressure) will be recorded at the same time points. From arterial blood gases, pH, PaO₂, PaCO₂, SaO₂, and HCO₃- will be abstracted. Bilateral diaphragm excursion amplitude will be measured with bedside ultrasound. Statistical plan includes normality checks; repeated-measures ANOVA for parametric data or Friedman test for nonparametric data; paired t-test or Wilcoxon as needed; chi-square or Fisher's exact for categorical variables. Planned sample size: 30 (power analysis for repeated measures with effect size 0.25, α=0.05, power=0.90).
Первичные конечные точки
- Change in Dyspnea by Visual Analog Scale (D-VAS) [Срок оценки: Baseline (pre-block), 30 minutes, 8 hours, 16 hours, and 24 hours after the ESP block.]
Вторичные конечные точки (9)
- Respiratory Distress Observation Scale (RDOS) Score [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
- Intensive Care Respiratory Distress Observation Scale (IC-RDOS) Score [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
- Diaphragm Excursion Amplitude on Ultrasound [Срок оценки: Baseline (pre-block), 30 minutes]
- Arterial Blood Gas Parameters: pH, PaO₂, PaCO₂ , SaO₂, HCO₃- [Срок оценки: Baseline (pre-block), 30 minutes, 8 hours, 16 hours, and 24 hours after the ESP block.]
- Adverse Events Related to ESP Block [Срок оценки: From block through 24 hours.]
- Respiratory Rate (Breaths/minute) [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
- Heart Rate (Beats/minute) [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
- SpO₂ (%) [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
- Blood Pressure (mm-Hg) [Срок оценки: Baseline, 30 minutes, 8 hours, 16 hours, 24 hours post-block.]
Критерии участия
Критерии включения
- ICU admission with acute respiratory failure.
- Patient or legally authorized representative provides consent.
- Cervical ESP block performed for dyspnea treatment
Критерии исключения
- Infection at block site.
- Known diaphragm paralysis.
- Known allergy to local anesthetics.
- Refusal of consent (patient or representative).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07182695 · KA-25017