Меню
Идёт набор NCT07182240

Pilot Study of Line-Field Confocal Optical Coherence Tomography for Detection of Mohs Micrographic Surgery Margins of Basal Cell Carcinomas

Без фазы С лечением Basal Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LC-OCT Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Basal Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To assess the feasibility and provide information on the utility of noninvasive line field confocal optical coherence tomography (LC-OCT) for the presurgical assessment of Mohs micrographic surgery sites in patients undergoing removal of cutaneous basal cell carcinomas (BCC).

Вмешательства

  • Устройство LC-OCT Imaging
    handheld imaging device will take high resolution images of lesion

Первичные конечные точки

  • Number of cases with fully evaluable images [Срок оценки: 1.5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Patient interest in study [Срок оценки: 1.5 years]
  • Patients overall experience [Срок оценки: one office visit - immediately after imaging procedure]
  • Determine LC-OCT imaging's impact on surgical workflow [Срок оценки: To be filled out immediately after finishing Mohs procedure]
  • Accuracy of LC-OCT findings [Срок оценки: 1.5 years]
  • Accuracy of LC-OCT in detectng location of tumor [Срок оценки: 1.5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Participant must understand the investigational nature of this study and provide written consent prior to receiving any study-related procedure.
  • Participant must be clinically eligible for Mohs surgery as determined by their referring dermatologist and the Mohs surgeon.
  • The participant must have a BCC with superficial histology or a BCC with multiple histological features that also include superficial histology, which is appropriate for Mohs surgery.

Критерии исключения

  • Known or reported allergy to mineral oil, the optical agent used during imaging.
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
  • . Any condition which in the investigator's opinion deems the subject an unsuitable candidate to undergo imaging procedure.
  • Unwilling or unable to follow protocol requirements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Roswell Park Comprehensive Cancer Center — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT07182240 · I-3839125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗