Меню
Идёт набор NCT07182045

Impact of Uterine and Ovarian Vessel Occlusion on Blood Loss in High Burden Minimally Invasive Myomectomy.

Без фазы С лечением Myoma Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporary clamping of uterine and ovarian vessels.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myoma, Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study hypothesizes that temporary bilateral uterine and utero-ovarian artery occlusion with laparoscopic clamps at time of minimally invasive myomectomy will lead to a decreased blood loss at time of myomectomy compared to minimally invasive myomectomy without temporary occlusion.

Подробное описание

Background: Leiomyomas are the most common benign tumor of the uterus and affect approximately 70-80% of the population with a uterus . Patients who opt to undergo treatment for a fibroid uterus have a variety of options including medical management, embolization, or surgical management; Historically surgical management involved hysterectomy; however, myomectomy has become more popular as a uterine sparing option. Current data supports that minimally invasive myomectomy is associated with lower morbidity and blood loss than traditional abdominal surgery. With advances in Minimally invasive myomectomy (MIS). There continues to be interest in methods to better improve intraoperative and postoperative outcomes. There is currently support for universal use of intramural vasopressin at time of myomectomy and a growing body of evidence to support temporary bilateral occlusion of the uterine and/or uteroovarian arteries at time of myomectomy to decrease blood loss.

High myoma burden is associated with an increased blood loss at time of surgical management.

Previous studies assessing the utility in temporary occlusion of the uterine and/or utero-ovarian vessels have not specifically evaluated the impact on high myoma burden individuals. As higher myoma burden is addressed in a minimally invasive fashion, it is important to specifically evaluate techniques to optimize these procedures. This study will specifically evaluate the effect of temporary bilateral uterine artery and utero-ovarian occlusion with laparoscopic clamps at the time of minimally invasive myomectomy.

Вмешательства

  • Другое Temporary clamping of uterine and ovarian vessels
    Surgeon will temporarily clamp uterine and ovarian vessels.

Первичные конечные точки

  • Estimated blood loss [Срок оценки: Intraoperative (during surgery, which is < 24 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient undergoing minimally invasive myomectomy with either a single intramural or Submucosal fibroid =/>5cm or
  • Patients undergoing minimally invasive Myomectomy with =/> 5 fibroids

Критерии исключения

  • Pregnancy,
  • Age <18yo,
  • Patients undergoing concomitant surgery such as endometriosis surgery,
  • Suspected malignancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Hermann Hospital — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07182045 · HSC-MS-25-0413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗