Идёт набор NCT07181967

SDF vs Fluoride Varnish for Streptococcus Mutans Reduction in Children

Без фазы С лечением Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Sodium Fluoride Varnish (5%), Silver Diamine Fluoride (38%).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Dental Caries. Базовые параметры: 3 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Streptococcus Mutans Reduction by Silver Diamine Fluoride vs. Fluoride Varnish: A Split-Mouth Study in Children

Обзор

This randomized split-mouth clinical trial will compare the effectiveness of 38% silver diamine fluoride (SDF) versus 5% sodium fluoride varnish (FV) in reducing salivary Streptococcus mutans levels in children with bilateral caries. Each participant will receive SDF on one side of the mouth and FV on the contralateral side. The primary outcome is change in Dentocult SM Strip Mutans scores in plaque over 3 months. Secondary outcomes include plaque index, bleeding on probing, and adverse events.

Вмешательства

Препарат Sodium Fluoride Varnish (5%)
Topical application of 5% sodium fluoride varnish (22,600 ppm fluoride) to cavitated dentin caries lesions (ICDAS 3-5) on the contralateral side of the mouth. Applied once using a disposable applicator per manufacturer's instructions. This distinguishes it from lower-concentration fluoride gels or multiple-application protocols in other clinical trials.
Препарат Silver Diamine Fluoride (38%)
Topical application of 38% silver diamine fluoride solution (44,800 ppm fluoride) to cavitated dentin caries lesions (ICDAS 3-5) on the assigned side of the mouth. Applied once with a microbrush for 1 minute, per manufacturer's instructions, without subsequent rinsing. This concentration and protocol distinguish it from other concentrations of SDF or repeated-application protocols used in other clinical studies."

Первичные конечные точки

Change in Streptococcus mutans levels measured by Dentocult SM Strip Mutans test at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months [Срок оценки: 3 month]

Критерии участия

Критерии включения

Age 3-8 years; cooperative (Frankl ≥2).
≥2 contralateral primary molars with active dentin caries (ICDAS 3-5) of comparable severity.
Parent/guardian consent; child assent when appropriate.