Меню
Идёт набор NCT07181876

Robotic Minimally Invasive Inguinal Hernia Repair Post-Market Clinical Study With the DEXTER Robotic System

— Наблюдательное Inguinal Hernia Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: inguinal hernia repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inguinal Hernia Repair. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this post-market, observational study is to collect data under anticipated conditions of use that demonstrates that DEXTER performs as intended in the intended patient population, including a variety of representative disease etiologies and demographic groups.

Вмешательства

  • Устройство inguinal hernia repair
    Robotic-assisted inguinal hernia repair with the DEXTER robotic surgery system

Первичные конечные точки

  • Primary safety outcome [Срок оценки: up to 30 days after surgery]
  • Primary efficacy outcome [Срок оценки: Intraoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is ≥ 22 years of age at time of enrollment/consent
  • Subject is indicated for and planned to undergo robot-assisted and laparoscopic surgery for unilateral or bilateral inguinal hernia repair
  • Subject is able and willing to comply with the protocol requirements, has been informed of the nature of the study, and has signed the IRB-approved informed consent form

Критерии исключения

  • Subject with any relative and absolute contraindications for the use of conventional endoscopes and endoscopic surgical instruments and/or general non-procedure specific contraindications to endoscopic surgery including bleeding diathesis and pregnancy
  • Subject is participating in another clinical investigation at the time of enrollment or planned participation at any time during this clinical study
  • Subject has a known or suspected medical condition that, in the opinion of the Investigator, may put the subject at risk for participation in this clinical study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 2 центра
  • Northtowns Ambulatory Surgical Center (NASC) — Buffalo
  • Memorial Hermann-Texas Medical Center - UT Health Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07181876 · 2025-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗