Меню
Набор скоро начнётся NCT07180433

Piloting 18F-FAPI PET/MRI for Applications in Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Neoplasm Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FAPI PET/MR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasm Female. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Breast cancer is the most common type of cancer in Norwegian women, with 4,224 new cases in 2022. More precise diagnosis are expected to result in more accurate assessment of treatment effect, and to contribute to both providing better treatment and reducing overtreatment. Fibroblast activating protein (FAP) is expressed in the tumor stroma of 90% of all epithelial-based tumors, including breast tumors. Inhibitors for this protein (FAPI) has been developed for use as radioactive tracers. Breast tumors of various histopathological types, and local metastatic lymph nodes, have shown high uptake for such tracers. The main aim of this project is to establish 18F-FAPI PET/MRI for use in breast cancer in a wide range of disease stages. We will evaluate how FAPI PET/MRI correlates with histopathological assessment, the method's ability to grade tumors - including assessment of treatment - compared to CT, scintigraphy and FDG PET/CT, and ability to detect local recurrence.

Вмешательства

  • Диагностический тест FAPI PET/MR
    The patients will be injected intravenously with 2 MBq/kg 18F-FAPI, 60 minutes before the PET/MRI acquisition. The PET/MRI examinations will be performed on a Siemens Biograph mMR (Siemens Healthcare, Erlangen, Germany) with software version VE11P. Static PET will be acquired simultaneously with MRI using two protocols; a one bed position protocol in prone position covering the breast and a whole body 4-5 bed position protocol in supine position covering brain to thighs. Total acquisition time o

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of 18F-FAPI-PET/MRI in detection of breast cancer lesions [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (5)
  • Correlation of standardized uptake values of 18F-FAPI to histologically proven characteristics of the breast cancer lesions [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic accuracy of 18F-FAPI PET/MR compared to MR only in prediction/evaluation of response to neoadjuvant chemotherapy [Срок оценки: From baseline to surgery (~3-6 months)]
  • Diagnostic accuracy of 18F-FAPI PET/MR compared to standard CT/bone scintigraphy in staging of breast cancer [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic accuracy of 18F-FAPI PET/MR compared to CT/bone scintigraphy in detection of recurrence. [Срок оценки: Baseline]
  • Diagnostic accuracy of 18F-FAPI PET/MR compared to 18F-FDG PET/CT. [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Inclusion criteria are accepting to undergo 18F-FAPI PET/MRI examinations and
  • diagnosed with local invasive breast cancer,
  • scheduled for neoadjuvant therapy as primary treatment,
  • has recurrent or new breast cancer, or
  • scheduled for neoadjuvant therapy as primary treatment with FDG-PET/CT applied for staging.

Критерии исключения

  • other primary malignancies than breast cancer, renal insufficiency or know allergy towards contrast agents, and MR incompatible implants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07180433 · 639856/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗