Меню
Идёт набор NCT07180316

Comparison of the Occurrence of Postoperative Complications Between Robotic and Laparoscopic Surgery in Revision Bariatric Surgery

— Наблюдательное Obesity and Overweight Bariatric Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Overweight, Bariatric Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In a population of patients undergoing bariatric revision surgery with conversion to RYGB and divided into two groups according to the surgical protocol: Group 1: robotic surgery Group 2: laparoscopy The primary objective of the study is to compare the rates of postoperative complications between the two groups, classified according to the Clavien Dindo classification. The secondary objectives are to compare between the groups: * Total duration of the surgical procedure, stay in the emergency room, and hospitalization * Postoperative pain * Adverse events * Weight loss * Improvement in comorbidities

Подробное описание

The study procedures are the usual procedures of investigators who usually perform bariatric revision surgery. There is no change from the usual care. Participation in the study does not alter the benefit/risk ratio of the surgical procedure, does not alter the usual follow-up of patients who have undergone this type of surgery, and does not collect data other than those usually collected as part of follow-up.

Первичные конечные точки

  • Postoperative complication rate [Срок оценки: 12 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • Post-operative PAIN [Срок оценки: Day 2]
  • The total duration of the surgical procedure [Срок оценки: Day 2]
  • Weight loss [Срок оценки: 12 month]
  • Evolution of comorbidities [Срок оценки: 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 70 years,
  • Patients who have been informed of the objectives and conditions of the study and who have not objected to the collection of their data
  • Patients who are candidates for or have undergone revision bariatric surgery with conversion to RYGB (post-ring, post-sleeve, post-OAGB)

Критерии исключения

  • Pregnant patient
  • Patient unable to understand information: dementia, psychosis, impaired consciousness, language difficulties

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hôpital Privé Jean Mermoz — Lyon
  • Hôpital privé de la Loire - Ramsay Santé — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT07180316 · 2023-06-033-ERAME0598

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗